Қытайдың жаңа коронавирустық пневмония диагностикасындағы тәжірибесі

Ең жақсы әдіс қайсысы?
— SARS-CoV-2 инфекциясының диагностикасына арналған сынақтар

China's Experience At Novel Coronavirus Pneumonia's Diagnosis

Расталған COVID-19 жағдайлары үшін жалпы клиникалық белгілерге қызба, жөтел, миалгия немесе шаршау кіреді.Дегенмен бұл белгілер COVID-19-ның бірегей белгілері емес, өйткені бұл белгілер тұмау сияқты басқа вирус жұқтырған ауруларға ұқсас.Қазіргі уақытта вирустың нуклеин қышқылы нақты уақыттағы ПТР (rt-PCR), КТ және кейбір гематологиялық параметрлер инфекцияның клиникалық диагностикасының негізгі құралдары болып табылады.Көптеген зертханалық сынақ жинақтары Қытай CDC арқылы COVID-19 үшін пациент үлгілерін сынау үшін әзірленді және қолданылды1, АҚШ CDC2және басқа да жеке компаниялар.IgG/IgM антиденелерінің сынағы, серологиялық сынақ әдісі, сонымен қатар 3 наурызда шыққан жаңа коронавирустық ауруды (COVID-19) диагностикалау және емдеу жөніндегі нұсқаулықтың Қытайдың жаңартылған нұсқасына диагностикалық критерий ретінде қосылды.1.Вирустың нуклеин қышқылының rt-PCR сынағы әлі де COVID-19 диагностикасының қазіргі стандартты диагностикалық әдісі болып табылады.

https://www.limingbio.com/sars-cov-2-rt-pcr-product/

StrongStep®Жаңа Coronavlrus (SARS-COV-2) Мультиплексті нақты уақыттағы ПТР жинағы (үш генді анықтау)

Дегенмен, бұл нақты уақыттағы ПТР сынақ жинақтары, мысалы, мұрын, ауызша немесе анальды жағындыларда вирустың генетикалық материалын іздейді, көптеген шектеулерден зардап шегеді:

1) Бұл сынақтардың қайталану уақыты ұзақ және пайдалануда күрделі;олар әдетте нәтижелерді жасау үшін орта есеппен 2-3 сағаттан астам уақыт алады.

2) ПТР сынақтары жұмыс істеу үшін сертификатталған зертханаларды, қымбат жабдықты және оқытылған техниктерді қажет етеді.

3) COVID-19 rt-ПТР үшін кейбір жалған теріс мәндер бар.Бұл жоғарғы тыныс алу жағынды үлгісіндегі SARS-CoV-2 вирустық жүктемесінің төмен болуына байланысты болуы мүмкін (Жаңа коронавирус негізінен төменгі тыныс жолдарын, мысалы, өкпе альвеолаларын жұқтырады) және сынақ инфекциядан өткен, сауығып кеткен адамдарды анықтай алмайды. денелерін вирустан тазартты.

Lirong Zou және т.б4симптомдар басталғаннан кейін көп ұзамай жоғары вирустық жүктемелер анықталғанын анықтады, жұлдыруға қарағанда мұрыннан жоғары вирустық жүктемелер анықталды және SARS-CoV-2 жұқтырған науқастардың вирустық нуклеин қышқылының төгілу үлгісі тұмаумен ауыратын науқастарға ұқсайды.4және SARS-CoV-2 жұқтырған науқастарда байқалғаннан басқаша көрінеді.

Ян Пан және т.б5Бейжіңдегі екі науқастың сериялық үлгілерін (тамақ жағындылары, қақырық, зәр және нәжіс) зерттеп, жұлдыру жағындысы мен қақырық үлгілеріндегі вирустық жүктеме симптомдар басталғаннан кейін шамамен 5-6 күнде ең жоғары деңгейге жеткенін анықтады, қақырық үлгілері әдетте вирустық жүктемені көрсетеді. жұлдыру жағынды үлгілері.Бұл екі науқастың зәрінде немесе нәжісінде вирустық РНҚ анықталмады.

ПТР сынағы вирус әлі де болған кезде ғана оң нәтиже береді.Тесттер инфекциядан өткен, сауығып кеткен және вирусты денесінен тазартқан адамдарды анықтай алмайды.Шын мәнінде, клиникалық диагностикаланған жаңа коронавирустық пневмониясы бар науқастарда ПТР үшін шамамен 30%-50% ғана оң болды.Көптеген жаңа коронавирустық пневмониямен ауыратын науқастар нуклеин қышқылы сынамасы теріс болғандықтан диагноз қою мүмкін емес, сондықтан олар дер кезінде тиісті ем ала алмайды.Нұсқаулықтың біріншіден алтыншы басылымына дейін тек қана нуклеин қышқылы сынағы нәтижелерінің диагностикасына негізделген, бұл клиникаларға үлкен қиындық тудырды. Ең алғашқы «ысқырушы», доктор Ли Вэнлян, Вухан орталық офтальмологы. Аурухана, өлді.Тірі кезінде қызба мен жөтел кезінде үш рет нуклеин қышқылына сынама жүргізген, соңғы рет ПТР оң нәтиже берген.

Сарапшылардың талқылауынан кейін жаңа диагностикалық критерий ретінде қан сарысуын сынау әдістерін арттыру туралы шешім қабылданды.Серологиялық сынақтар деп те аталатын антиденелер сынақтары иммундық жүйесі COVID-19 тудыратын вирусты тазартқаннан кейін де біреудің жұқтырғанын растай алады.

China's Experience At Novel Coronavirus Pneumonia's Diagnosis2
抠图缩小

StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM антиденелерінің жылдам сынағы

IgG/IgM антиденелер сынағы инфекцияны жұқтырған популяцияға негізделген әдіспен анықтауға көмектеседі, өйткені көптеген жағдайлар оңай анықталмайтын симптомсыз науқастардан тараған сияқты.Сингапурдағы ерлі-зайыптылардың күйеуі ПТР оң нәтиже берді, оның әйелінің ПТР сынағының нәтижесі теріс болды, бірақ антиденелер сынағы нәтижелері күйеуі сияқты оның антиденелері бар екенін көрсетті.

Серологиялық талдаулар жаңа вирусқа қарсы антиденелерге ғана сенімді әрекет ететініне сенімді болу үшін мұқият тексеруден өтуі керек.Ауыр жедел респираторлық синдромды тудыратын вирустар мен COVID-19 арасындағы ұқсастық кросс-реактивтілікке әкелуі мүмкін деген алаңдаушылық болды.Сюэ Фэн Ван жасаған IgG-IgM6медициналық көмек көрсету сынағы (POCT) ретінде қолдануға жарамды деп саналды, өйткені оны төсек жанында саусақ таяқшасының қанымен жасауға болады.Жинақтың сезімталдығы 88,66% және ерекшелігі 90,63%.Дегенмен, жалған оң және жалған теріс нәтижелер әлі де болды.

Қытайда жаңа коронавирустық ауруды диагностикалау және емдеу жөніндегі нұсқаулықтың жаңартылған нұсқасында (COVID-19)1, расталған жағдайлар келесі критерийлердің кез келгеніне сәйкес келетін күдікті жағдайлар ретінде анықталады:
(1) RT-ПТР көмегімен SARS-CoV-2 нуклеин қышқылына оң сыналған тыныс алу жолдарының үлгілері, қан немесе нәжіс үлгілері;
(2) Тыныс алу жолдарынан, қан немесе нәжіс үлгілерінен вирустың генетикалық реттілігі белгілі SARS-CoV-2-мен жоғары гомологтық;
(3) Сарысудағы жаңа коронавирусқа спецификалық IgM антиденесі мен IgG антиденесі оң болды;
(4) Қан сарысуындағы жаңа коронавирус-спецификалық IgG антиденесінің қалпына келтіру кезеңінде терістен оңға немесе коронавирус-спецификалық IgG антиденесі жедел кезеңдегіден 4 есе жоғары.

COVID-19 диагностикасы және емі

Әдістемелік нұсқаулар

Жарияланды

Расталған диагностикалық критерийлер

7-нұсқа

3 наурыз 2020 ж

❶ ПТР

❷ NGS

❸ IgM+IgG

6-нұсқа
5-нұсқа
4-нұсқа
3-нұсқа
2-нұсқа
1-нұсқа

18 ақпан 2020 ж
3 ақпан 2020 ж
27 қаңтар 2020 ж
22 қаңтар 2020 ж
16 қаңтар 2020 ж

❶ ПТР

❷ NGS

Анықтама
1. Жаңа коронавирустық пневмонияны диагностикалау және емдеу бойынша нұсқаулық (сынақ нұсқасы 7, Қытай Халық Республикасының Ұлттық денсаулық сақтау комиссиясы, 3 наурыз 2020 ж. шығарылған)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml

2. 2019-nCoV идентификациясына арналған нақты уақыттағы RT-PCR хаттамасын тек зерттеуді пайдалану
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html

3. Сингапур коронавирустық инфекцияларды бақылау үшін антидене сынамасын алғаш рет қолданғанын мәлімдейді
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections

4. SARS-CoV-2 жұқтырған науқастардың жоғарғы тыныс жолдары үлгілеріндегі вирустық жүктеме 19 ақпан 2020 ж. DOI: 10.1056/NEJMc2001737

5. Lancet Infect Dis 2020 клиникалық үлгілеріндегі SARS-CoV-2 вирустық жүктемелері 2020 жылы 24 ақпанда онлайн жарияланған (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)

6. SARS-CoV-2 үшін жылдам IgM-IgG біріктірілген антидене сынамасын әзірлеу және клиникалық қолдану
Инфекция диагностикасы XueFeng Wang ORCID iD: 0000-0001-8854-275X


Жіберу уақыты: 17 наурыз 2020 ж