SARS-CoV-2

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(nasal)

    SARS-CoV-2 антигенінің жылдам сынағы (мұрын қуысы)

    REF 500200 Техникалық сипаттама 1 сынақтар/қорап ;5 сынақ/қорап ; 20 сынақ/қорап
    Анықтау принципі Иммунохроматографиялық талдау Үлгілер Алдыңғы мұрын жағындысы
    Мақсатты пайдалану StrongStep® SARS-CoV-2 антигенді жылдам сынау кассетасы адамның алдыңғы мұрын жағынды үлгісіндегі SARS-CoV-2 нуклеокапсидті антигенін анықтау үшін иммунохроматография технологиясын пайдаланады.Бұл тест тек бір рет қолдануға арналған және өзін-өзі тексеруге арналған.Бұл сынақты симптомдар басталғаннан кейін 5 күн ішінде қолдану ұсынылады.Ол клиникалық өнімділікті бағалаумен расталады.

     

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Professional Use)

    SARS-CoV-2 антигенінің жылдам сынағы (кәсіби пайдалану)

    REF 500200 Техникалық сипаттама 25 Тесттер/қорап
    Анықтау принципі Иммунохроматографиялық талдау Үлгілер Алдыңғы мұрын жағындысы
    Мақсатты пайдалану StrongStep® SARS-CoV-2 антигенді жылдам сынау кассетасы адамның алдыңғы мұрын жағынды үлгісіндегі SARS-CoV-2 нуклеокапсидті антигенін анықтау үшін иммунохроматография технологиясын пайдаланады.Бұл тест тек бір рет қолдануға арналған және өзін-өзі тексеруге арналған.Бұл сынақты симптомдар басталғаннан кейін 5 күн ішінде қолдану ұсынылады.Ол клиникалық өнімділікті бағалаумен расталады.
  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test for Saliva

    Сілекейге арналған SARS-CoV-2 антигенінің жылдам сынағы

    REF 500230 Техникалық сипаттама 20 сынақ/қорап
    Анықтау принципі Иммунохроматографиялық талдау Үлгілер
    Сілекей
    Мақсатты пайдалану Бұл симптомдар басталғаннан кейін алғашқы бес күн ішінде денсаулық сақтау провайдері COVID-19-ға күдіктенген адамдардан жиналған адамның сілекей тампонында SARS-CoV-2 вирусының нуклеокапсид протеин антигенін анықтауға арналған жылдам иммунохроматографиялық талдау.Талдау COVID-19 диагнозында көмекші құрал ретінде пайдаланылады.
  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    SARS-CoV-2 және A/B тұмауының біріктірілген антигенін жылдам сынауға арналған жүйелік құрылғы

    REF 500220 Техникалық сипаттама 20 сынақ/қорап
    Анықтау принципі Иммунохроматографиялық талдау Үлгілер Мұрын/орофарингеальды жағынды
    Мақсатты пайдалану Бұл симптомдар басталғаннан кейін алғашқы бес күн ішінде денсаулық сақтау провайдері COVID-19-ға күдіктенген адамдардан жиналған адамның мұрын/орофарингеальды жағындысындағы SARS-CoV-2 вирусының нуклеокапсид протеин антигенін анықтауға арналған жылдам иммунохроматографиялық талдау.Талдау COVID-19 диагнозында көмекші құрал ретінде пайдаланылады.
  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    SARS-CoV-2 антигенін жылдам сынауға арналған қос биоқауіпсіздік жүйесінің құрылғысы

    REF 500210 Техникалық сипаттама 20 сынақ/қорап
    Анықтау принципі Иммунохроматографиялық талдау Үлгілер Мұрын/орофарингеальды жағынды
    Мақсатты пайдалану Бұл симптомдар басталғаннан кейін алғашқы бес күн ішінде денсаулық сақтау провайдері COVID-19-ға күдіктенген адамдардан жиналған адамның мұрын/орофарингеальды жағындысындағы SARS-CoV-2 вирусының нуклеокапсид протеинінің антигенін анықтауға арналған жылдам иммунохроматографиялық талдау.Талдау COVID-19 диагнозында көмекші құрал ретінде пайдаланылады.
  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Жаңа коронавирус (SARS-CoV-2) нақты уақыттағы мультиплексті ПТР жинағы

    REF 500190 Техникалық сипаттама 96 Тесттер/қорап
    Анықтау принципі ПТР Үлгілер Мұрын / мұрын-жұтқыншақ жағынды
    Мақсатты пайдалану Бұл FDA/CE IVD экстракция жүйесімен және жоғарыда аталған тағайындалған ПТР платформаларымен байланысқан науқастардан мұрын-жұтқыншақ жағындыларынан, орофарингеальды жағындылардан, қақырық пен BALF алынған SARS-CoV-2 вирустық РНҚ-ны сапалы анықтауға қол жеткізу үшін пайдалануға арналған.

    Жинақ зертханада оқытылған қызметкерлерге пайдалануға арналған

     

  • SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit

    SARS-CoV-2 және A/B тұмауының мультиплексті нақты уақыттағы ПТР жинағы

    REF 510010 Техникалық сипаттама 96 Тесттер/қорап
    Анықтау принципі ПТР Үлгілер Мұрын / Мұрын жұтқыншақ жағынды / Орофарингеальді жағынды
    Мақсатты пайдалану

    StrongStep® SARS-CoV-2 және A/B тұмауының мультиплексті нақты уақыттағы ПТР жинағы денсаулық сақтау провайдері жинаған мұрын қуысы мен мұрын қуысында SARS-CoV-2, А тұмауы вирусы және В тұмауы вирусының РНҚ-сын бір уақытта сапалы анықтауға және саралауға арналған. немесе ауыз-жұтқыншақ жағынды үлгілері және олардың медициналық провайдері COVID-19-ға сәйкес респираторлық вирустық инфекцияға күдіктенген адамдардан өздігінен жиналған мұрын немесе ауыз-жұтқыншақ жағынды үлгілері (медициналық қызмет көрсетуші нұсқауымен медициналық мекемеде жиналады).

    Жинақ зертханада оқытылған қызметкерлерге пайдалануға арналған

     

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    SARS-CoV-2 IgM/IgG антиденелерінің жылдам сынағы

    REF 502090 Техникалық сипаттама 20 сынақ/қорап
    Анықтау принципі Иммунохроматографиялық талдау Үлгілер Толық қан / сарысу / плазма
    Мақсатты пайдалану Бұл адамның қанында, сарысуында немесе плазмасында SARS-CoV-2 вирусына IgM және IgG антиденелерін бір мезгілде анықтауға арналған жылдам иммундық-хроматографиялық талдау.

    Сынақ АҚШ-та күрделілігі жоғары сынақтарды орындау үшін CLIA сертификаты бар зертханаларға таратумен шектелген.

    Бұл сынақты FDA тексермеген.

    Теріс нәтижелер жедел SARS-CoV-2 инфекциясын жоққа шығармайды.

    Антиденелерді сынау нәтижелері жедел SARS-CoV-2 инфекциясын диагностикалау немесе жоққа шығару үшін пайдаланылмауы керек.

    Оң нәтижелер HKU1, NL63, OC43 немесе 229E коронавирусы сияқты SARS-CoV-2 емес коронавирус штаммдарымен өткен немесе қазіргі инфекцияға байланысты болуы мүмкін.