Дерексіз
Жақында Nanjing Liming Bio-Produds Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM / IGG антидене қарқынды тестілеу жиынтығы бразилиялық ұлттық денсаулық сақтау бюросының сертификатталған және Анвиза сертификатын алды. Сонымен бірге, SARS-COOV-2 RT-PCR және IGM / IGG антидене жылдам сынақ жиынтығы Индонезияның ұсынылған сатып алулар тізіміне енгізілген.
1-сурет. Бразилия Anvisa сертификаты
Бразилия (Anvisa) сертификаты
Agencia nacional de vigilância sanitária деп аталатын Анвиса, бразилиялық медициналық құрылғы реттегіші. Компанияның ДСМИСА-да, денсаулық сақтау жөніндегі ұлттық агенттіктің Анвиса, заңмен заңды сатып алу үшін, Бразилияда заңды сатып алу қажет. Сертификатталу үшін Бразилияға кіретін медициналық мақсаттағы бұйымдар Бразилиялық GMP талаптарына сәйкес, бразилиялық билік белгілеген нақты стандарттармен бірге. Бразилияда IVD медициналық мақсаттағы бұйымдар I, II, III және IV сыныпқа жатады, және IV тәуекел деңгейінен жоғары деңгейге жіктеледі. I және II сынып аралығында, Кадастро әдісі қабылданады, ал III және IV сынып өнімдері үшін, Тіркелу тәсілі пайдаланылады. Тіркелгеннен кейін тіркеу нөмірі Anvisa арқылы тіркеу нөмірін шығарады және деректер бразилиялық медициналық құрылғы дерекқорына жүктеледі, бұл нөмір және оның тиісті тіркеу туралы ақпарат Ду (DIARIO DA Uniao).
2-сурет. Индонезияның сатып алулар тізімі
3 сурет күшті®SARS-COV-2 IGM / IGG антиденесінің жылдам сынағы
4-сурет. Коронавирус жаңашылды (Sars-Cov-2)
Ескерту:
Бұл жоғары сезімтал, пайдалануға дайын, PCR жиынтығы ұзақ мерзімді сақтау үшін лиофилизацияланған форматта (мұздатылған кептіру процесінде) қол жетімді. Жинақты тасымалдауға және бөлме температурасында сақтауға болады және бір жылға тұрақты. Премикстің әр түтігі PCR күшейтуге қажетті барлық реактивтерден тұрады, оның ішінде кері транскриптаза, тактаз полимеразасы, праймерс, зондтар және DNTPS субстраттары бар. Ол тек 13UL тазартылған суды және 5UL шығарылған RNA шаблонын қосуды қажет етеді, содан кейін оны іске қосуға және ПТР құралдарына қосуға болады.
SARS-COV-2 IGM / IGG Antiboy Time Test және Novel Treboide жылдам тесті және «SARS-COV-2) Мультиплексиялық ПТР жиынтығы (үш гендікке) Ұлыбританияда белгіленген және ЕО-да қабылданған және өңделетін Америкадағы FDA.
Жақында Еуропадағы №1 Ковид-19-ның шығуы таралды. Ковид-19-ға қараған кезде жағдай ауыр болып келеді. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. тиісті және әлеуметтік жауапкершілікті қабылдады. Компанияның артықшылықтарын микробтық диагностикалық реагенттерді, SARS-COV-2 IGM / IGG Antiboy Top Tax Test және Novel Coronavirus (SARS-COV-2) Мультиплекстіктер Компания жасаған) компания әзірлеген) нарық жоғары бағаланды.
Сонымен қатар, SARS-COV-2 антигенді жылдам сынағы (латекс иммунохроматографиясы) жаңадан жақсарды және дамыды, ол көп ұзамай шығарылады.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. әрқашан тест жинағының сапасын бірінші кезекте қойды және қуаттылықты кеңейтуге шоғырланған. Компания бүкіл әлемдегі медициналық мекемелерге сапалы ковид-19 сынақтан өткізетін өнімдер мен қызметтерді ұсынады және жаһандық эпидемияның алдын-алу және бақылауға ықпал етеді, бұл жаһандық эпидемияның алдын-алу және бақылауға ықпал етеді.
Ұзақ түймесін басыңыз ~ Сканерлеу және бізбен бірге болыңыз
Электрондық пошта:sales@limingbio.com
Веб-сайт: https://limingbio.com
POST TIME: JUL-19-2020
