Қытайлық фирмалар тіпті коронавирустық тестілеу жиынтықтарына деген жаһандық сұранысты қанағаттандыруға тырысудаөйткені ішкі сұраныс кебеді, бірақ оның өндірісі жеткілікті өнім бере алмайды

Финбарр Бермингем, Сидни Ленг және Эхо Си
Қытайдағы коронавирустық індеттің қасіреті қаңтар айындағы Жаңа жыл мерекесінде өршіп тұрған кезде, бір топ техник Нанкиндегі мекемеде тез дайындалатын кеспе және вирусты диагностикалауға арналған сынақ жиынтықтарын әзірлеу үшін қысқаша жеткізілді.Қазірдің өзінде коронавирус Ухань қаласын басып өтіп, Қытайдың айналасында тез тарала бастады.Орталық үкімет бірнеше диагностикалық сынақтарды мақұлдады, бірақ бүкіл ел бойынша жүздеген фирмалар әлі де жаңаларын әзірлеуге тырысты.

Бізде қазір көптеген тапсырыстар бар ... тәулігіне 24 сағат жұмыс істеуді қарастыруда
ЧЖАН ШУВЕН, НАНЦИНЛІК ЛИМИНГ БИО-ӨНІМДЕР

«Мен Қытайда мақұлдауға өтініш беру туралы ойлаған жоқпын», - деді Чжан Шувэнь, Нанкин Ли минг био-өнімдері.«Өтінім тым көп уақытты алады.Мен мақұлдауларды алған кезде, індет аяқталуы мүмкін ».Оның орнына, Чжан және ол негізін қалаған компания бүкіл әлемге сынақ жинақтарын сататын қытайлық экспорттаушылар легионының бөлігі болып табылады, өйткені пандемия Қытайдан тыс жерде таралады, бұл жерде індет барған сайын бақылауда болады, бұл ішкі сұраныстың төмендеуіне әкеледі.Ақпан айында ол Еуропалық Одақта төрт сынақ өнімін сатуға өтініш берді, наурыз айында CE аккредитациясын алды, яғни олар ЕО денсаулық, қауіпсіздік және қоршаған ортаны қорғау стандарттарына сәйкес келеді.Қазір Чжанда Италия, Испания, Австрия, Венгрия, Франция, Иран, Сауд Арабиясы, Жапония және Оңтүстік Кореядан келген клиенттерге толы тапсырыстар кітабы бар.«Бізде тапсырыстардың көптігі сонша, біз кешкі 9-ға дейін жұмыс істейміз,
аптасына жеті күн.Біз жұмысшылардан күн сайын үш ауысыммен жұмыс істеуді сұрап, тәулігіне 24 сағат жұмыс істеуді қарастырып жатырмыз », - деді Чжан.Қазір әлемде 3 миллиардтан астам адам қамауда отыр, коронавирустан дүние жүзінде қайтыс болғандар саны 30,000-нан асады деп есептеледі.Инфекция ошақтары Еуропа мен Америка Құрама Штаттарында жарылды, эпицентрі орталық Қытайдағы Уханнан Италияға, содан кейін Испанияға және қазірге ауысты.

Нью Йорк.Сынақ жабдығының созылмалы тапшылығы диагноз қойылғаннан гөрі, «төмен тәуекел» деп саналатын әлеуетті пациенттерден үйде қалуды сұрайды.«Ақпан айының басында біздің сынақ жинақтарының жартысына жуығы Қытайда, жартысы шетелде сатылды.Қазір ел ішінде сатылмайды десе де болады.Мұнда қазір біз сататындар ғана[Қытайдан] сырттан келген жолаушылар сынақтан өтуі керек », - деді Қытайдағы геномды секвенирлеу жөніндегі ең ірі компания BGI Group-тің аға менеджері.анонимділік шарты.Ақпан айының басында BGI Вухандағы зауытынан күніне 200 000 жинақ шығарды.«Бірнеше жүз» жұмысшысы бар зауыт қаланың көп бөлігі жабық болған кезде тәулігіне 24 сағат жұмыс істеді.Енді ол компания күніне 600 000 жинақ шығаратынын және АҚШ-та флуоресцентті нақты уақыттағы полимеразды тізбекті реакция (ПТР) сынақтарын сатуға шұғыл рұқсат алған алғашқы қытайлық фирма болғанын айтты.Қытайда жасалған сынақ жиынтықтары бүкіл Еуропада және бүкіл әлемде жиі кездеседі, бұл Қытайдан келетін медициналық заттарға тәуелділік туралы қызу пікірталасқа жаңа өлшем қосуда.Бейсенбідегі жағдай бойынша Қытайдың 102 фирмасына еуропалық нарыққа кіруге рұқсат берілді, деп хабарлайды Қытай In-Vitro диагностика қауымдастығының (CAIVD) төрағасы Сон Хайбо, АҚШ-тағы бір ғана лицензиямен салыстырғанда.Бұл компаниялардың көпшілігі, дегенмен,Қытайда сатуға қажетті Ұлттық медициналық өнімдер әкімшілігінің рұқсаты жоқ.Шын мәнінде, Қытайда тек 13-і ПТР сынақ жинақтарын сатуға лицензия алды, ал сегізі антиденелердің қарапайым нұсқасын сатады.Чаншадағы биотехнологиялық фирманың менеджері, аты-жөнін көрсеткісі келмейтін компанияның Қытайда жануарларға арналған ПТР сынақ жиынтықтарын сатуға лицензиясы бар екенін, бірақ Еуропада сату үшін 30 000 жаңа Ковид-19 жиынтықтарының өндірісін арттыруға дайындалып жатқанын айтты. , «17 наурызда CE сертификатын алғаннан кейін».

Еуропалық нарыққа шығудың бәрі сәтті болған жоқ.Қытай наурыз айының басында Испанияға 432 миллион еуроға (480 миллион АҚШ доллары) 550 миллион бет маскасы, 5,5 миллион сынақ жинағы және 950 миллион вентилятор экспорттады, бірақ көп ұзамай сынақтардың сапасына қатысты алаңдаушылық туды.

Соңғы күндері қытайлық сынақ жабдығын алушылар күткендей жұмыс істемеді деп хабарлаған жағдайлар болды.Өткен аптада испандық El País газеті Шэньчжэньдегі Bioeasy Biotechnology фирмасының антигенді сынау жабдығы Covid-19-ды тек 30% анықтау көрсеткіші болғанын хабарлады, бұл кезде олар 80% дәл болуы керек еді.Bioeasy Қытайдың Сауда министрлігі Испанияға ұсынған жеткізушілердің бекітілген тізіміне енбегені белгілі болды.қате, оның орнына испан зерттеушілері нұсқауларды дұрыс орындамаған деп болжайды.Филиппин билігі де сенбіде Қытайдан сынақ жинақтарын алып тастағанын айтып, тек 40 пайыздық дәлдік көрсеткішін мәлім етті, мүмкін қазір жылдамдыққа назар аударылады, мүмкін процесс соншалықты мұқият болмаған шығар », - деді Еуропалық Одақ. атын атамауды өтінген дереккөз.«Бірақ бұл сапаны бақылаудан бас тартпау үшін өрескел ояту болуы керек, әйтпесе біз қымбат тапшы ресурстарды терезеден лақтырып жібереміз және жүйеге қосымша әлсіздіктер әкелеміз, бұл вирустың одан әрі кеңеюіне мүмкіндік береді».

Неғұрлым күрделі ПТР сынағы мақсатты генетикалық тізбектерге қосылатын реакцияның орын алуын тексеру үшін қосылатын праймерлерді – химиялық заттарды немесе реагенттерді – қолдану арқылы вирустың генетикалық тізбектерін табуға тырысады.«Жылдам сынақ» деп аталатын мұрын жағындысымен де жүзеге асырылады және оны көліктен шықпай-ақ жүргізуге болады.Содан кейін үлгі вирустың бар екенін көрсететін антигендерге тез талданады.

Гонконг университетінің қоғамдық денсаулық сақтау зертханасы ғылымдарының жетекшісі Лео Пун ПТР сынағы антидене немесе антигенді сынаудан гөрі «жақсырақ» екенін айтты, ол коронавирусты пациент кем дегенде 10 күн жұқтырғаннан кейін ғана анықтай алады.

Дегенмен, ПТР сынақтарын әзірлеу және өндіру әлдеқайда күрделі және жаһандық өткір тапшылыққа байланысты дүние жүзіндегі елдер қарапайым нұсқаларды жинақтауда.

Үкіметтер Оңтүстік Кореямен бірге әлемдегі сынақ жинақтары әлі де қол жетімді бірнеше орындардың бірі болып табылатын Қытайға барған сайын бет бұруда.

Бұл қорғаныс құралдарын жасаудан әлдеқайда күрделірек
БЕНЖАМИН ПИНСКИЙ, СТЕНФОРД УНИВЕРСИТЕТІ

Бейсенбіде Ирландияның Aer Lingus әуе компаниясы күн сайын Қытайға ең үлкен бес ұшағын жабдықты, соның ішінде аптасына 100 000 сынақ жинақтарын алып, коммерциялық ұшақтарды медициналық жеткізілім кемелері ретінде қайта тағайындайтын көптеген елдерге қосатынын хабарлады.

Бірақ мұндай итермелеудің өзінде Қытай сынақ жинақтарына әлемдік сұранысты қанағаттандыра алмайтыны айтылды, бір сатушы жалпы жаһандық сұранысты «шексіз» деп сипаттады.

Қытайлық Huaxi Securities инвестициялық фирмасы өткен аптада сынақ жинақтарына жаһандық сұранысты тәулігіне 700 000 бірлікке дейін бағалады, бірақ сынақтардың болмауы планетаның жартысына жуығы әлі де дракониялық құлыптарды енгізуге әкелгенін ескерсек, бұл көрсеткіш консервативті болып көрінеді.Симптомдарды көрсетпейтін вирус тасымалдаушылардан қорқуды ескере отырып, идеалды әлемде барлығы сынақтан өтеді, мүмкін бірнеше рет.

Молекулярлық биологияны американдық өндіруші Zymo Research компаниясының директоры Райан Кемп: «Вирус жойылғаннан кейін, мен әлем, тіпті толық ұйымдастырылған болса да, адамдар сынағысы келетін деңгейде сыналғанына сенімді емеспін», - деді. «Ковид-19 күш-жігерін қолдауға 100%, бүкіл компанияны оны қолдауға жұмылдыруға» бағытталған зерттеу құралдары.

Song, CAIVD-те, егер сіз Қытай мен Еуропалық Одақтағы лицензиясы бар фирмалардың мүмкіндіктерін біріктірсеңіз, ПТР және антидене сынақтарының қоспасы бар 3 миллион адамға қызмет көрсету үшін күн сайын жеткілікті сынақтар жасалуы мүмкін деп есептеді.

Бейсенбідегі жағдай бойынша АҚШ барлығы 552,000 адамды сынақтан өткізді, деп хабарлады Ақ үй.Шанхайда орналасқан LEK Consulting компаниясының медициналық технологияларға бағытталған серіктесі Стивен Сандерленд егер АҚШ пен ЕО Оңтүстік Корея сияқты тестілеу деңгейін ұстанатын болса, 4 миллион сынақ қажет болады деп есептеді.

Осыны ескере отырып, әлемдегі барлық өндірістік қуаттардың, кем дегенде, жақын болашақта сұранысты қанағаттандыруы екіталай.

Сынақ жабдығы «маска жасау сияқты емес», - деді BGI-дегі дереккөз, Ford, Xiaomi немесе Tesla сияқты мамандандырылған емес фирмалардың күрделілігі мен кіру кедергілерін ескере отырып, сынақ жинақтарын жасау мүмкін емес екенін ескертті.

Компанияның қазіргі қуаттылығы тәулігіне 600 000, процессуалдық келіспеушіліктерге байланысты «зауытты кеңейту мүмкін емес», - деді BGI көзі.Қытайдағы диагностикалық жабдық өндірісі қатаң клиникалық стандарттарға сай болуы керек, сондықтан жаңа нысанды бекіту процесі алты айдан 12 айға дейін созылады.

«Шығарылымды кенеттен арттыру немесе маскаларға қарағанда балама көзді іздеу қиынырақ», - деді Пун.«Зауыт аккредитациядан өтіп, жоғары стандарттарға сай болуы керек.Бұл уақытты қажет етеді.осылай істеу».

Сонг коронавирус сияқты ауыр нәрсе үшін Қытай мақұлдаған сынақ жинағы болуы мүмкін екенін айттыәдеттегіден де қиынырақ болыңыз.«Вирус өте жұқпалы және пециментті басқаруқатаң, қиын ... өнімдерді толық тексеру және бағалау үшін үлгілерді алу», - деді.

Ауру сонымен қатар жабдықта қолданылатын шикізаттың қолжетімділігіне әсер етіп, бүкіл әлемде тапшылыққа әкелді.

Мысалы, биологиялық үлгілерді тасымалдауға және сақтауға арналған Zymo шығарған өнім жеткілікті түрде жеткізіледі, бірақ фирма үлгілерді жинауға қажетті қарапайым тампондардың тапшылығын көріп отыр.

Zymo шешімі - басқа компаниялардың тампондарын пайдалану.«Алайда шектеулі жеткізілім бар, сондықтан біз ұйымдарға қолындағы жағындылармен жұптастыру үшін реагент беріп жатырмыз», - деді Кемп, жаһанданған медициналық жеткізу тізбегінің ерекшелігінде әлемдегі көптеген тампондар жасалғанын айтты. вирус жұқтырған Ломбардия аймағындағы итальяндық Copan фирмасы.

Стэнфорд университетінің солтүстігіндегі Калифорниядағы коронавирустың негізгі анықтамалық зертханасын басқаратын Бенджамин Пински «белгілі бір реагенттер мен шығын материалдарын жеткізуде үлкен қиындықтар болды» деді.
ПТР тестінде қолданылады.

Пинский ПТР сынамасын ойлап тапқанымен, ол жағындыларды, вирусты тасымалдау құралдарын, ПТР реагенттерін және экстракциялық жинақтарды қоса алғанда, жабдықтауды табуда қиындықтарға тап болды.«Олардың кейбірін алу өте қиын.Праймерлер мен зондтарды шығаратын кейбір компанияларда кешігулер болды », - деп қосты ол.«Бұл жасаудан әлдеқайда күрделірек
жеке қорғаныс құралдары».

Нанкиндегі Чжан тәулігіне 30 000 ПТР сынақ жинағын жасауға мүмкіндігі бар, бірақ оны 100 000-ға жеткізу үшін тағы екі аппарат сатып алуды жоспарлап отыр.Бірақ экспорттық логистика күрделі, деді ол.«Қытайда бестен артық компания ПТР сынақ жинақтарын шетелге сата алмайды, өйткені көлікке минус 20 градус Цельсий (68 градус Фаренгейт) орта қажет», - деді Чжан.«Егер компаниялар тасымалдау үшін суық тізбекті логистиканы сұраса, төлем олар сата алатын тауарлардан да жоғары болады».

Еуропалық және американдық фирмалар жалпы әлемдік диагностикалық жабдықтар нарығында үстемдік етті, бірақ қазір Қытай жеткізу үшін маңызды орталыққа айналды.

Алайда, мұндай тапшылық кезінде Испаниядағы жағдай биылғы жылы алтын шаңындай тапшы және құнды болып қалған медициналық тауарлар үшін шұғыл шиеленіс жағдайында сатып алушы әрқашан сақ болу керек екенін растайды.