Жақында Нанкин ЛимингБионың жаңа коронавирусты (SARS-CoV-2) антигенді анықтау реагенті «StrongStep® SARS-CoV-2 антигенді жылдам сынағы» Германиядағы Пол-Эрлих институтының (PEI*) өнімділігін растауды алды, бұл өнім Германияның Дәрілер мен медициналық құрылғыларды басқару федералды агенттігімен (BfArM) сертификатталған.LimingBio Германияда BfArM+PEI қосарлы сертификатын алған Қытайдағы бірнеше өндірушілердің бірі болды.Liming Bio антигендік экспресс-тесті көптеген елдердің Денсаулық сақтау министрлігінің беделді сертификаттауынан өтті, бұл жинақтың тамаша өнімділігін толығымен дәлелдейді.
Liming Bio антигенді жылдам сынағы неміс PEI өнімділігін тексеруден сәтті өтті
PS PEI: Пол Эрлих институты (нем. Paul-Ehrlich-Institut), Германия Федералдық вакциналар және биомедицина институты ретінде белгілі, Германия Федерациясының ғылыми-зерттеу мекемесі және медициналық реттеу агенттігі, қазіргі уақытта Федералдық Денсаулық сақтау министрлігіне (BMG) қарайды. ), биологиялық өнімді тексеруді, клиникалық сынақты мақұлдауды, өнімді мақұлдауды және маркетингті және партияны шығаруды тәуелсіз орындауға ие.Сонымен бірге ол тиісті нормативтік құқықтық актілердің жобасын әзірлеуді, қайта қарауды және де өз міндетіне аладықамтамасыз етусәртүрлі ұйымдарға, әсіресе кейбір Еуропалық Одақ елдеріне, Еуропалық Одаққа және халықаралық комитеттерге арналған ғылыми кеңестер.Асонымен, олқамтамасыз етусГермания үкіметіне, жергілікті агенттіктерге және парламентке кәсіби кеңес беру және қамтамасыз етуспациенттер мен тұтынушылар үшін маңызды ақпарат.
Liming Bio антигендік экспресс-сынағы неміс BfArM сертификатынан сәтті өтті
Nanjing Liming Bio әзірлеген StrongStep® SARS-CoV-2 антигенінің жылдам сынағы Еуропалық Одақтың CE сертификатын, Қытайдың Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді бақылау ұлттық институтының (NIFDC) тіркеу инспекциясының растауын алды, Рокфеллер қорының ұсынылған тізіміне енді және Гватемала. сертификаттау , Италияның Денсаулық сақтау министрлігінің сертификаты, Германияның сертификаты, Эквадор сертификаты, Бразилия (ANVISA) сертификаты, Чили сертификаты, Аргентина сертификаты, Доминика сертификаты, Гватемала сертификаты, Сингапур HSA сертификаты, Малайзия (MDA) сертификаты, Индонезиялық FDA сертификаты, Philippincert сертификаттау.Ол Британдық денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсету департаментінің (DHSC) және (Британдық AAA сертификаты) тәуелсіз бағалауында мақтауға ие болды.
Малайзия MDA романы коронавирус антигенін өзін-өзі сынау сертификаты
Ерекшеліктер мен артықшылықтар
01 Ыңғайлы сынама алу: инвазивті емес үлгіні жинау, сілекей немесе мұрын-жұтқыншақ жағынды.
02 Жылдам анықтау: Бүкіл анықтау процесі бар болғаны 15 минутты алады және нәтижелерді көздер тікелей бақылайды.
03 Қарапайым жұмыс: оны ешқандай көмекші жабдықсыз және тәжірибесіз басқаруға болады.
04 Өте жақсы өнімділік: ерекшелік 99,26%, сезімталдық 96,2%, жалпы дәлдік 95%.
05 Сұранысты теңшеу: Қазіргі уақытта компанияда кәсіби медициналық нұсқа, үйде өзін-өзі сынау (сілекей + мұрын-жұтқыншақ) нұсқасы және шағын өзін-өзі сынау нұсқасы және т.б. бар. Қаптама қорапшасы мен нұсқауларды тұтынушы қажеттіліктеріне сәйкес реттеуге болады.
SARS-CoV-2 антигенді жылдам сынауға арналған бұл жүйелік құрылғы (қалам түрі) үлгіні өңдеу ерітіндісіндегі вирустың ауаға ұшып кетуінен, қоршаған ортаны ластаудан тиімді тосқауыл қоя алатын және биологиялық қауіпсіздікті қорғау құрылғысымен жабдықталған. SARS-CoV-2 антигенінің экспресс-сынамасын анықтау кезінде оператор.
Қазіргі жаһандық эпидемиялық жағдай әлі де ауыр.Жаңа коронавирустық вирустың нұсқаларының пайда болуымен және таралуымен көптеген елдер мен аймақтардағы эпидемиялық жағдай қайта көтерілді, оның алдын алу және бақылау жұмыстары үлкен қиындықтарға тап болды.SARS-CoV-2 антигенінің жылдам сынағы жылдам, дәл, оңай жұмыс істейді және аз жабдық пен қызметкерлерді қажет етеді.Ол кең ауқымды жаңа коронавирустық инфекцияның күдікті жағдайларын жедел тергеу үшін өте қолайлы және әсіресе шоғырланған ошақтарды жылдам диагностикалау үшін тиімді.Оны ерте инфекцияларды анықтауға, эпидемияның алдын алуға және бақылауға және вирустың таралуын бақылауға көмектесетін эпидемияға қарсы қорғаныстың бірінші желісі ретінде пайдалануға болады.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. 2001 жылы құрылған. Бұл клиникалық микробтық in vitro диагностикалық реагенттерді зерттеу мен әзірлеуге, өндіруге және сатуға маманданған биологиялық диагностикалық компания.Оның 20 жылдық тамаша сапасы бар және толық сапа жүйесін жинақтады және IS013485 сертификатын алды.Өндіріс менеджменті халықаралық сапа менеджменті жүйесіне сәйкес жұмыс істейді, бұл жоғары сапалы өнімнің бүкіл әлем бойынша тұтынушыларға қызмет көрсетуін қамтамасыз етеді.Ол бірте-бірте ҒЗТКЖ, өндіру, сату және in vitro жедел диагностикалық реагенттерге қызмет көрсетуге маманданған халықаралық танымал ірі және орта жоғары технологиялық кәсіпорынға айналды.
Жіберу уақыты: 28 қазан 2021 ж
