Жақында Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd компаниясынан StrongStep® SARS-CoV-2 антигенді жылдам сынағы (кәсіби шығарылым) Сингапур HSA сертификатын алды, Малайзия (MDA) ұсынылған тізімге ие болды және Ұлыбританияда Денсаулық сақтау министрлігі және Human Services (DHSC) тәуелсіз бағалады және мақтауға ие болды.
Бұған дейін Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd компаниясының StrongStep® SARS-CoV-2 антигенін анықтау жинағы ЕО CE сертификатын алды, Қытайдың Азық-түлік және дәрі-дәрмектерді бақылау ұлттық институттары (NIFDC) тіркеу инспекциясының растамасын алды, Рокфеллерге кірді. Қор ұсынған тізім, Германияның Дәрілер мен медициналық құрылғылардың федералды агенттігінің (BfArM) сертификаты, , Гватемала сертификаты, Индонезияның FDA сертификаты, Италия денсаулық сақтау министрлігінің сертификаты, Филиппин FDA сертификаты, Сингапур HSA сертификаты, Эквадор сертификаты, Бразилия (ANVISA) сертификаты , Аргентина сертификаты, Доминика сертификаты, Гватемала сертификаты және басқа сертификаттар.Қазіргі уақытта Оңтүстік Африка, Үндістан, ДДҰ EUL, FDA EUA, еуропалық ақ тізім және басқа сертификаттау өтінімдері орындалуда.
Сурет көзі: Малайзия Денсаулық сақтау министрлігі ұсынған
Сурет: Сингапур HSA сертификаты
(Сурет көзі: Ұлыбританияның денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсету департаментінің DHSC ресми сайты)
2020 жылы Біріккен Корольдіктің Денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсету департаменті елге келетін COVID-19 үшін жедел диагностикалық реагенттерді олардың жеткілікті дәл және сенімді екендігіне көз жеткізу үшін қатаң түрде тексереді.Тексеру процесіне 120 өнім қатысады, оның тек 19 өнімі ғана тексеруден өтті.6 айлық мұқият қайталама тексеру мен тексеруден кейін 200 оң үлгі және 1000 теріс үлгі Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. компаниясының COVID-19 жылдам анықтау реагентінің жоғары өнімділігін толығымен дәлелдеді.
(Сурет көзі: Дәрілер мен медициналық құрылғылар бойынша Германияның ресми федералды агенттігі (BfArM) веб-сайты)
Ресми сертификаттау Test-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 антигенді жылдам сынау өзін-өзі сынау нұсқасын (өзін-өзі сынау санаты) Италияның Денсаулық сақтау министрлігі мақұлдады.
Дереккөз: Италия Денсаулық сақтау министрлігінің ресми сайты (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 антигенді жылдам сынағы итальяндық пайдаланушылар тарапынан жоғары бағаланды және ұсынылды.
SARS-CoV-2 антиген сынағы жылдам, дәл, оңай жұмыс істейді және аз жабдық пен қызметкерлерді қажет етеді.Бұл кең ауқымды жаңа коронавирустық инфекцияның күдікті жағдайларын жедел тергеу үшін, әсіресе шоғырланған ошақтарды жылдам диагностикалау үшін өте қолайлы.Оны ерте инфекцияларды анықтауға, эпидемияның алдын алуға және бақылауға және вирустың таралуын бақылауға көмектесетін эпидемияға қарсы қорғаныстың бірінші желісі ретінде пайдалануға болады.
Болашақта COVID-19 ұзақ мерзімді эпидемиялық жағдайда болады және тестілеуге сұраныс күрт өседі.Қолданудың әртүрлі сценарийлері үшін Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. SARS-CoV-2 анықтау реагенттерінің алуан түрін әзірледі, «SARS-CoV-2 нуклеин қышқылын анықтау + SARS-CoV-2 антигенін анықтау + SARS-CoV- 2 антиденелерді анықтау + SARS-CoV-2 / A және B антигенінің үш еселік экспресс-тесті + SARS-CoV-2 / A және B нуклеин қышқылының үштік сынағы + SARS-CoV-2 жанұясының өзін-өзі тексеруі «Толық сценарийлік шешім қажеттіліктерді қанағаттандырады жаһандық нарықтағы барлық деңгейлерде анықтау және алдын алу.Жаһандық COVID-19 індетінің алдын алуға және бақылауға және тұмау сияқты респираторлық аурулардың алдын алуға және бақылауға кешенді түрде көмектесу.
Жіберу уақыты: 23 маусым-2021 ж
