28 қазан, 2020 ж., SARS-COV-2 антиген антигенді Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd., Ltd. of FDA (EUA) қабылдады. SARS-COV-2 антигенді анықтау жиынтығынан кейін Гватемала сертификаттау және Индонезия FDA сертификаты алынды, бұл тағы бір маңызды жаңалық.
1-сурет. АҚШ FDA EUA қабылдау хаты
2-сурет. SARS-COV-2 антигенінің жылдамдығы бойынша индонезиялық тіркеу туралы куәлік
3-сурет. SARS-COV-2 антигендерінің жедел сынақ жиынтығын Guatemala сертификаттау
ПТР нуклеин қышқылын анықтау технологиясымен салыстырғанда иммунологиялық әдістеме тез, ыңғайлы және арзан артықшылықтарына байланысты кеңінен қолданылатыны оңай. Антидене анықтауға арналған, антигенді анықтаудың терезе кезеңі ертерек, ол ерте үлкен көлемді скринингке, яғни нуклеин қышқылы мен антиденді анықтауға арналған, сонымен қатар клиникалық көмекші диагноз үшін де маңызды.
Нуклеин қышқылын анықтау әдісінің және антигенді анықтау технологиясының артықшылықтарын салыстыру:
| RT-PCR нуклеин қышқылын анықтау | Иммунологиялық әдістеме Антигенді анықтау технологиясы | |
| Сезімталдық | Сезімталдық 95% -дан асады. Теорияда, нуклеин қышқылын анықтау вирус шаблондарын күшейтетіндіктен, оның сезімталдығы иммунологиялық анықтау әдістерінен жоғары. | Сезімталдық 60% -дан 90% -ға дейін, иммунологиялық әдістер салыстырмалы түрде төмен үлгіні қажет етеді, ал антиген ақуыздары салыстырмалы түрде тұрақты, сондықтан антигенді анықтау жинағының сезімталдығы тұрақты. |
| Ерекшелік | 95% -дан жоғары | 80% -дан астам |
| Уақытты үнемдеу | Тест нәтижелерін 2 сағаттан астам уақытқа алуға болады, ал жабдықтар мен басқа себептерге байланысты, сайтта тез тексерілмейді. | Үлгі тек нәтиже алу үшін 10-15 минут қажет, оны сайтта тез тексеруге болады. |
| Жабдықты пайдалану керек пе | ПТР аспаптары сияқты қымбат жабдықты қажет етеді. | Жабдық қажет емес. |
| Бір операция ма | Жоқ, олар барлық пакеттік үлгілер. | Мүмкін. |
| Пайдаланудың техникалық қиындығы | Күрделі және кәсіби мамандарды қажет етеді. | Қарапайым және оңай жұмыс істейді. |
| Тасымалдау және сақтау шарттары | Минус 20 ℃-де көлік және дүкен. | Бөлме температурасы. |
| Реагенттің бағасы | Қымбат. | Арзан. |
 SARS-COV-2 антигенді жылдам сынақ |  SARS-COV-2 антигенге арналған жылдам тест жиынтығы |
POST TIME: NOV-05-2020
