COVID 19
-
SARS-COV-2 антигенге арналған күшті жүйелік құрылғы
Сілтеме 500210 Техникалық шарғы 1 тест / қорап Анықтау принципі Иммунохроматографиялық талдау Үлгі СілекейМақсатты пайдалану КүштіSARS-COV-2AntiGen Rap Test үшін жүйелік құрылғыға арналған SARS-COV-2 нуклеоксидті антигенін адам сілекетін анықтауға арналған иммунохроматография технологиясы қолданылады. Бұл тест тек бір ғана қолданылу және өзін-өзі тексеруге арналған. Бұл тестті симптомның 7 күндері 7 күн ішінде пайдалану ұсынылады. LT-ді тамақтанудың дерлік бағалауы қолдайды. -
SARS-COV-2 антигенді жылдам сынақ (мұрын)
Сілтеме 500200 Техникалық шарғы 1 тесттер / қорап; 5 тесттер / қорап; 20 тест / қорап Анықтау принципі Иммунохроматографиялық талдау Үлгі Алдыңғы мұрын тампондары Мақсатты пайдалану SARSSTEP® SARS-COV-2 Антиген Кассета Жедел сынақ кассетасы жұмыс істейді, ол жер бетіндегі мұрын жағынған. Бұл тесттер тек бір рет қолданылып, өзін-өзі тексеруге арналған. Бұл тестті симптомның 5 күнінде пайдалану ұсынылады. Оған клиникалық өнімділікті бағалау қолдайды. -
SARS-COV-2 антигенді жедел тестілеу (кәсіби пайдалану)
Сілтеме 500200 Техникалық шарғы 25 Тест / қорап Анықтау принципі Иммунохроматографиялық талдау Үлгі Алдыңғы мұрын тампондары Мақсатты пайдалану SARSSTEP® SARS-COV-2 Антиген Кассета Жедел сынақ кассетасы жұмыс істейді, ол жер бетіндегі мұрын жағынған. Бұл тесттер тек бір рет қолданылып, өзін-өзі тексеруге арналған. Бұл тестті симптомның 5 күнінде пайдалану ұсынылады. Оған клиникалық өнімділікті бағалау қолдайды. -
Sars-Cov-2 антигені сілекейге арналған жылдам сынақ
Сілтеме 500230 Техникалық шарғы 20 Тест / қорап Анықтау принципі Иммунохроматографиялық талдау Үлгі СілекейМақсатты пайдалану Бұл SARS-COV-2 вирустандық ақуыздық антигенді адам сілекейіндегі ақуыз антигені, силиктер-19-ді өздерінің симптомдардың алғашқы бес күнінде өздеріне күдіктелген адамдардан жинады. Талдау Covid-19 диагнозында көмек ретінде қолданылады. -
SARS-COV-2 және A / B тұмауына арналған жүйелік құрылғы A / B Combo антиген
Сілтеме 500220 Техникалық шарғы 20 Тест / қорап Анықтау принципі Иммунохроматографиялық талдау Үлгі Мұрын / Орофарингальды тампон Мақсатты пайдалану Бұл SARS-COV-2 вирустандық симптомдардың алғашқы бес күнінде Ковид-19 күдіктілерімен Сарс-Кабелдік антигенді анықтауға арналған тез иммунохроматографиялық талдау. Талдау Covid-19 диагнозында көмек ретінде қолданылады. -
SARS-COV-2 антигенге арналған екі биологиялық қауіпсіздік жүйесі
Сілтеме 500210 Техникалық шарғы 20 Тест / қорап Анықтау принципі Иммунохроматографиялық талдау Үлгі Мұрын / Орофарингальды тампон Мақсатты пайдалану Бұл SARS-COV-2 вирустандық симптомдардың алғашқы бес күнінде Ковид-19 күдіктілерімен Сарс-Кабелдік антигенді анықтауға арналған тез иммунохроматографиялық талдау. Талдау Covid-19 диагнозында көмек ретінде қолданылады. -
NOVEL Coronavirus (Sars-Cov-2) мультиплекс нақты уақыт режимі PCR жиынтығы
Сілтеме 500190 Техникалық шарғы 96 Тест / қорап Анықтау принципі ПТж Үлгі Мұрын / Насофаринальды тампон Мақсатты пайдалану Бұл NasopharyNubal Twabs, AropharyNub Swabs, SARPARNGEAL SWABS, SPUTUM және BALF-тен алынған SARS-COV-2 вирустық RNN-ны, SPUTUM және BALF-тен FDA / CE EVD экстракциясы жүйесімен және жоғарыда көрсетілген ПТР платформаларымен алынған науқастардан алынған. Жинақ зертханалық оқытылған персонал қолдануға арналған
-
SARS-COV-2 & A / B тұмауы
Сілтеме 510010 Техникалық шарғы 96 Тест / қорап Анықтау принципі ПТж Үлгі Мұрын / мұрын / Насофаринальды тампондар / Ороқарингальды тампон Мақсатты пайдалану SARSS-COV-2 & infitza & v тұмауы немесе орожарынды теңіздердің үлгілері және өздігінен жиналған мұрын немесе орофарингальды тампон үлгілері (денсаулық сақтауды медициналық көмекке жиналған денсаулық сақтау мекемесімен жиналған денсаулық сақтау мекемесімен жиналған), олардың денсаулық сақтау вирустық инфекциясына деген күдікті адамдардан.
Жинақ зертханалық оқытылған персонал қолдануға арналған
-
SARS-COV-2 IGM / IGG антиденесінің жылдам сынағы
Сілтеме 502090 Техникалық шарғы 20 Тест / қорап Анықтау принципі Иммунохроматографиялық талдау Үлгі Бүкіл қан / сарысу / плазма Мақсатты пайдалану Бұл Игм және Игг антиденелерін SARS-COV-2 вирусына бір уақытта анықтауға арналған жылдам иммуно-хроматографиялық талдау, адам бүкіл қан, сарысу немесе плазмада. Дәл тест АҚШ-та CLIA-мен сертификатталған зертханаларға таратумен шектелген, олар жоғары күрделілікпен тестілеуді жүзеге асыру үшін шектеулі.
Бұл тестті FDA қараған жоқ.
Теріс нәтижелер жедел SARS-COV-2 инфекциясын болдырмайды.
Антидене тестілеу нәтижелері диагноз қою немесе жедел SAS-2 инфекциясын болдырмау немесе алып тастау үшін қолданылмауы керек.
Оң нәтижелер SARS-COV-2 коронавирус штамдарымен өткен немесе қазіргі инфекцияға байланысты болуы мүмкін, мысалы, Коронавирус HKU1, NL63, OC43 немесе 229E.
