SARS-CoV-2 антигенін жылдам сынау

Қысқаша сипаттамасы:

SARS-CoV-2 антигенді сынауға арналған қос биологиялық қауіпсіздік жүйесі құрылғысы жаңа дамыған коронавирустың (SARS-CoV-2) нуклеокапсидтік (N) антигенін in vitro сапалы анықтау үшін қолданылады. Жинақ тек қосымша индикатор ретінде қолданылуы керек немесе күдікті COVID-19 жағдайларын диагностикалау кезінде нуклеин қышқылын анықтаумен бірге қолданылуы керек. Оны коронавирустың жаңа түрімен жұқтырған пневмонитпен ауыратын науқастарды диагностикалау және алып тастаудың жалғыз негізі ретінде қолдануға болмайды және жалпы халықтың скринингіне жарамайды. Жинақтар коронавирустың жаңа эпидемиясы тез таралатын елдерде және аймақтарда кең ауқымды скринингтік тексеруге және COVID-19 инфекциясының диагностикасы мен растауына өте ыңғайлы.

МАҢЫЗДЫ: БҰЛ ӨНІМДІ ӨЗІҢІЗДЕН СЫНАУҒА ЖӘНЕ ҮЙДЕ СЫНАП КӨРУГЕ ЕМЕС, КӘСІБИ ПАЙДАЛАНУҒА АРНАЛҒАН!


Өнім туралы толық ақпарат

Өнім белгілері

ПАЙДАЛАНУҒА АРНАЛҒАН
TheStrongStep®SARS-CoV-2 антигенінің жылдам сынағы - бұл адамның тамағындағы / мұрын-жұтқыншақтың жағындысында SARS-CoV-2 вирусына COVID-19 антигенін анықтауға арналған жылдам иммунохроматографиялық талдау. Талдау COVID-19 диагнозында жеңіл көмекші қолданылады.

КІРІСПЕ
Роман коронавирустар β түріне жатады. COVID-19 - өткір респираторлық инфекциялық ауру. Адамдар әдетте сезімтал. Қазіргі уақытта жаңа коронавирусты жұқтырған науқастар инфекцияның негізгі көзі болып табылады; симптомсыз жұқтырған адамдар инфекция көзі бола алады. Қазіргі эпидемиологиялық тергеу негізінде инкубациялық кезең 1-ден 14 күнге дейін, көбінесе 3-тен 7 күнге дейін. Негізгі көріністерге безгегі, әлсіздік және құрғақ жөтел жатады. Мұрынның бітелуі, мұрыннан су ағу, тамақ ауруы, миалгия және диарея бірнеше жағдайда кездеседі.

ПРИНЦИП
Күшті қадам®SARS-CoV-2 антиген сынағы хроматографиялық бүйірлік ағынды кассета форматында қолданады. SARS-CoV-2 сәйкес келетін латексті конъюгацияланған антидене (Latex-Ab) нитроцеллюлоза мембранасының жолағының соңында құрғақ иммобилизденеді. SARS-CoV-2 антиденелері сынау аймағында байланысады (T), ал биотин-BSA бақылау аймағында (C) байланысады. Үлгіні қосқанда, ол латекс конъюгатын регидратациялау арқылы капиллярлық диффузия арқылы қозғалады. Егер сынамада болса, SARS-CoV-2 антигендері бөлшектер түзетін ең аз конъюгацияланған антиденелермен байланысады. Бұл бөлшектер көрінетін қызыл сызықты тудыратын SARS-CoV-2 антиденелерімен алынған сынақ аймағы (T) дейін жолақ бойымен қозғалады. Егер сынамада анти-SARS-CoV-2 антигендері болмаса, сынақ аймағында (Т) қызыл сызық пайда болмайды. Стрептавидин конъюгаты бақылау аймағында (C) биотин-БСА жолымен біріктірілген жолмен алынғанға дейін жалғыз қозғалуды жалғастырады, бұл тесттің жарамдылығын көрсетеді.

Жиынтық компоненттері

20 Жеке оралған тест құрылғылары

Әрбір құрылғыда сәйкесінше алдын-ала жайылған түрлі-түсті конъюгаталар мен реактивті реактивтер бар жолақ бар.

2 Экстракция буферінің флаконы

0,1 М фосфат буферлі тұзды ерітінді (P8S) және 0,02% натрий азиди.

20 шығаратын түтіктер

Үлгілерді дайындауға арналған.

1 жұмыс орны

Буферлік флакондар мен түтіктерді ұстауға арналған орын.

1 Қаптама салыңыз

Пайдалану нұсқаулығы үшін.

МАТЕРИАЛДАР ҚАЖЕТ, БІРАҚ БЕРІЛМЕЙДІ

Таймер Уақытты пайдалану үшін. 
Тамақ / мұрынға тампон Үлгіні жинауға арналған

САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ
Бұл жинақ тек IN VITRO диагностикасына арналған. 
Бұл жинақ тек медициналық мамандарға арналған. 
Тестті бастамас бұрын нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз.
Бұл өнімде адамның бастапқы материалдары жоқ.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін жинақтың мазмұнын пайдаланбаңыз.
Барлық үлгілерді жұқпалы болуы мүмкін өңдеңіз.
Зертхананың стандартты процедурасы мен ықтимал инфекциялық материалмен жұмыс істеу және жою бойынша биологиялық қауіпсіздік нұсқауларын орындаңыз. Талдау процедурасы аяқталғаннан кейін, үлгілерді автоклавтаудан кейін 121 at-ден кем дегенде 20 минут қоқысқа тастаңыз. Сонымен қатар, оларды 0,5% натрий гипохлоритімен лақтырудан төрт сағат бұрын өңдеуге болады.
Реагентті тамшуырмен тамызбаңыз, анализ жасағанда темекі шегуге немесе тамақ ішуге болмайды.
Барлық процедура кезінде қолғап киіңіз.

САҚТАУ ЖӘНЕ ТҰРАҚТЫЛЫҚ
Сынақ жинағындағы мөрленген дорбаларды дорбада көрсетілгендей жарамдылық мерзімі ішінде 2-30 30 аралығында сақтауға болады.

ҮЛГІЛЕРДІ ЖИНАУ ЖӘНЕ САҚТАУ
Мұрын-жұтқыншақтың тампонының үлгісі: мүмкіндігінше көп секреция алу маңызды. Сондықтан мұрын-жұтқыншақтың тампонының үлгісін жинау үшін стерильді тампонды көзбен тексеріп, ең көп секреция беретін мұрын қуысына мұқият салыңыз. Тампонды артқы мұрын-жұтқыншағына ақырын итеріп жатқанда, тампонды мұрынның аралық қабатының жанында ұстаңыз. Тампонды бірнеше рет айналдырыңыз. Тамақтың тампоны: тілді пышақпен немесе қасықпен басыңыз. Тамақты тампонмен жағу кезінде аузыңызды тілге, бүйір жағына немесе ауыздың жоғарғы жағына тампонмен тигізбеңіз. Тампонды тамақтың артқы жағына, бадамша бездеріне және қызару, қабыну немесе ірің пайда болған кез келген жерде сүртіңіз. Үлгілерді жинау үшін аудандық ұшты тампондарды қолданыңыз. Кальций альгинатын, мақта ұшы немесе білікке арналған ағаш тампондарды қолданбаңыз.
Тампондардың үлгілерін жинағаннан кейін тезірек өңдеу ұсынылады. Тампондарды кез-келген таза, құрғақ пластик түтікте немесе жеңде бөлме температурасында (15 ° C-тан 30 ° C-ге дейін) 72 сағатқа дейін ұстауға немесе өңдеуден бұрын тоңазытқышта (2 ° C-ден 8 ° C-ге дейін) ұстауға болады.

ТӘРТІБІ
Қолданар алдында сынақтарды, үлгілерді, буферді және / немесе басқару элементтерін бөлме температурасына (15-30 ° C) жеткізіңіз.
1. Таза сорғышты шығаратын түтікті жұмыс орнының белгіленген жеріне қойыңыз. Экстракция түтігіне 10 тамшы экстракция буферін қосыңыз.
2. Үлгі тампонын түтікке салыңыз. Тампонды күшін түтік жағына толығымен кем дегенде он рет айналдыру арқылы ерітіндіні қатты араластырыңыз (суға батқанда) .Ең жақсы үлгіні ерітіндіге қатты араластырған кезде алынады. Тампонды келесі қадамға дейін экстракция буферінде бір минут ұстауға рұқсат етіңіз.
3. Тампон алынып тасталғанда икемді экстракциялық түтіктің бүйірін қысып, тампоннан мүмкіндігінше сұйықтықты сығыңыз. Сәйкес капиллярлық миграцияның болуы үшін үлгінің буферлік ерітіндісінің кемінде 1/2 бөлігі түтікте қалуы керек. Шығарылған түтікке қақпақты салыңыз. Тампонды биологиялық қауіпті қоқыс контейнеріне тастаңыз.
4. Алынған үлгілер сынақ нәтижесіне әсер етпей бөлме температурасында 60 минут ұстай алады. 
5. Сынақты тығыздалған дорбадан алып, таза, тегіс жерге қойыңыз. Құрылғыны пациенттің немесе бақылаудың сәйкестендіргішімен жапсырыңыз. Жақсы нәтиже алу үшін талдауды бір сағат ішінде жүргізу керек. 
6. Экстракция түтігінен алынған 3 тамшыны (шамамен 100 мкл) сынама кассетадағы үлгі құдығына қосыңыз. Үлгіде (S) ауа көпіршіктерін ұстамаңыз және бақылау терезесіне қандай-да бір ерітінді тастамаңыз. Тест жұмыс істей бастағанда, сіз түс қабықша арқылы жылжитынын көресіз.
7. Түрлі-түсті диапазон (дар) пайда болғанша күтіңіз. Нәтижені 15 минутта оқып шығу керек.

Нәтижені 20 минуттан кейін түсіндірмеңіз. Қолданылған пробиркалар мен сынақ кассеталарын лайықты биологиялық қауіпті контейнерге тастаңыз.

details

НӘТИЖЕНІ ТҮСІНДІРУ

Позитивті нәтижеSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 15 минут ішінде екі түсті жолақ пайда болады. Бір түсті жолақ Басқару аймағында (С) пайда болады, ал басқа түсті жолақ Сынақ аймағында (Т) пайда болады. Тест нәтижесі оң және дұрыс. Түрлі түсті жолақ сынақ аймағында (T) қаншалықты әлсіз болып көрінсе де, сынақ нәтижесі оң нәтиже ретінде қарастырылуы керек.
ТЕРІ НӘТИЖЕSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Бір түсті жолақ 15 минут ішінде Басқару аймағында (С) пайда болады. Сынақ аймағында ешқандай түсті жолақ пайда болмайды (T). Тест нәтижесі теріс және дұрыс.
ЖАРЫМ НӘТИЖЕSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 Басқару аймағында (C) 15 минут ішінде ешқандай түсті жолақ пайда болмайды. Тест нәтижесі жарамсыз. Тестті жаңа сынақ құрылғысымен қайталаңыз.

Тесттің шектеулері
1. Сынақ антиденелердің SARS-CoV-2 антигендерін сапалы анықтауға арналған, ол адамның Тамақ / мұрын-жұтқыншақтың тампон үлгісінде және дозасы антигендердің санын көрсетпейді.
2. Тест тек in vitro диагностикалық қолдануға арналған.
3. Барлық диагностикалық сынақтар жағдайындағыдай, нақты клиникалық диагноз бір сынақтың нәтижесіне негізделмеуі керек, керісінше барлық клиникалық нәтижелер бағаланғаннан кейін, әсіресе SARS-CoV-2 ПТР сынағымен біріктірілгеннен кейін қойылуы керек. 4. COVID-19 диагностикасында RT-PCR талдауға сезімталдығы сынаманың сапасының нашарлығына немесе қалпына келтіру кезеңіндегі ауру уақытына байланысты, тек 30% -80% құрайды. Т.б. SARS-CoV-2 антигенді жылдам тексеретін құрылғының сезімталдығы теориялық тұрғыдан әдістемесіне байланысты төмен.

Рәміздердің сөздігі

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
№ 12 Huayuan Road, Нанкин, Цзянсу, 210042 PR Қытай.
Тел: +86 (25) 85288506
Факс: (0086) 25 85476387
Электрондық пошта: sales@limingbio.com
Веб-сайт: www.limingbio.com
Техникалық қолдау: poct_tech@limingbio.com

Өнімнің орамасы

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарыңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз