Роман Coronavirus (SARS-CoV-2) мультиплексті нақты уақыттағы ПТР жиынтығы

Қысқаша сипаттамасы:

Жаңа коронавирус - ақуыздар мен нуклеин қышқылдарынан тұратын РНҚ вирусы. Вирус иесінің (адамның) ағзасына еніп, сәйкесінше ACE2 рецепторының байланысуы арқылы жасушаларға енеді және хост жасушаларында көбейеді, бұл адамның иммундық жүйесінің шетелдік басқыншыларға жауап беруіне және белгілі бір антиденелер түзуіне әкеледі. Сондықтан, флакондағы нуклеин қышқылдары мен антигендері және жаңа коронавирусқа қарсы арнайы антиденелер теориялық тұрғыдан жаңа коронавирусты анықтау үшін арнайы биомаркер ретінде қолданыла алады. Нуклеин қышқылын анықтау үшін RT-PCR технологиясы жиі қолданылады.

Роман Коронавирусы (SARS-CoV-2) Нақты уақыттағы мультиплексті ПТР жинағы FDA / CE-мен байланысты пациенттерден мұрын-жұтқыншақтың тампондарынан, орофарингеальды тампондардан, қақырықтан және BALF-тан алынған SARS_CoV-2 вирустық РНҚ-ны сапалы анықтауға қол жеткізуге арналған. IVD шығару жүйесі және жоғарыда аталған ПТР платформалары.

Жинақ зертханадан оқытылған қызметкерлерге арналған


Өнім туралы толық ақпарат

Өнім белгілері

Бұл өте сезімтал, пайдалануға дайын ПТР жиынтығы ұзақ уақыт сақтау үшін лиофилизацияланған форматта (мұздату-кептіру процесі) қол жетімді. Жинақты бөлме температурасында тасымалдауға және сақтауға болады және бір жыл бойы тұрақты болады. Премикстің әр түтігінде ПТР күшейтуге қажетті барлық реактивтер, соның ішінде Кері-транскриптаза, Так полимеразы, праймерлер, зондтар және dNTPs субстраттары бар. Оған тек 13ul дистилденген су мен 5ul экстракцияланған РНҚ шаблонын қосу керек, содан кейін оны ПТР құралдарында қосып, күшейтуге болады.

QPCR машинасы келесі талаптарға сай болуы керек:
1. 8 жолақты ПТР түтігінің көлемі 0,2 мл
2. Төртден астам анықтау арналары бар:

Арна

Қозу (нм)

Шығарылым (нм)

Алдын ала калибрленген бояғыштар

1.

470

525

FAM, SYBR Green I

2

523

564

VIC, HEX, TET, JOE

3.

571

621

ROX, TEXAS-RED

4

630

670

CY5

ПТР-платформалар:
7500Real-Time PCR System, Biorad CF96, iCycler iQ ™ Real-Time PCR Detect System, Stratagene Mx3000P, Mx3005P

Novel Coronavirus нуклеин қышқылын анықтау реактивін суық тізбекті тасымалдаудың қиындығы
Кәдімгі нуклеин қышқылын анықтайтын реактивтер алыс қашықтыққа тасымалданған кезде (-20 ± 5) ℃ суық тізбекті сақтау және тасымалдау реактивтердегі ферменттің биоактивті белсенділігін сақтау үшін қажет. Температураның стандартты деңгейге жететініне көз жеткізу үшін нуклеин қышқылын сынау реактивінің әрбір қорабына 50 г-ден төмен болса, бірнеше килограмм құрғақ мұз қажет, бірақ ол екі-үш күнге ғана жетеді. Өнеркәсіптік тәжірибе перспективасында өндірушілер шығарған реагенттердің нақты салмағы ыдыстың 10% -дан азын құрайды (немесе осы шамадан әлдеқайда аз). Салмақтың көп бөлігі құрғақ мұздан, мұздан жасалған пакеттерден және көбік қораптарынан келеді, сондықтан тасымалдау құны өте жоғары.

2020 жылы наурызда COVID-19 шетелде кеңінен тарала бастады, және Novel Coronavirus нуклеин қышқылын анықтау реактивіне сұраныс күрт өсті. Суық тізбектегі реагенттерді экспорттаудың қымбаттығына қарамастан, өндірушілердің көпшілігі оны үлкен мөлшерде және жоғары табысқа байланысты қабылдай алады.

Алайда, пандемияға қарсы өнімнің ұлттық экспорттық саясатының жетілдірілуімен, сондай-ақ адамдар ағыны мен логистиканың ұлттық бақылауының жетілдірілуімен реагенттерді тасымалдау уақытының кеңеюі және белгісіздік пайда болды, нәтижесінде тауарлар проблемалары туындады тасымалдау арқылы. Ұзартылған тасымалдау уақыты (шамамен жарты айлық тасымалдау уақыты) өнімнің клиентке жеткенде жиі істен шығуына әкеледі. Бұл көптеген нуклеин қышқылы реагенттерін экспорттайтын кәсіпорындарды алаңдатады.

ПТР реагентіне арналған лиофилизацияланған технология жаңа коронавирустық нуклеин қышқылын анықтау реактивін бүкіл әлемге тасымалдауға көмектесті

Лиофилизирленген ПТР реактивтерін бөлме температурасында тасымалдауға және сақтауға болады, бұл тасымалдау құнын төмендетіп қана қоймай, сонымен қатар тасымалдау процесінде туындаған сапа проблемаларын болдырмауға мүмкіндік береді. Сондықтан реагентті лиофилизациялау экспорттық тасымалдау мәселесін шешудің ең жақсы әдісі болып табылады.

Лиофилизация ерітіндіні қатты күйге дейін мұздатуды, содан кейін сублиматтауды және вакуум жағдайында су буын бөлуді қамтиды. Кептірілген еріген зат бірдей құрамы мен белсенділігі бар ыдыста қалады. Кәдімгі сұйық реактивтермен салыстырғанда, Liming Bio шығарған толық компонентті лиофилизацияланған коронавирустық нуклеин қышқылын анықтайтын реагент келесі сипаттамаларға ие:

Өте күшті жылу тұрақтылығы: ол 56 at терапия кезінде 60 күн бойы емделеді, ал реактивтің морфологиясы мен өнімділігі өзгеріссіз қалады.
Қалыпты температураны сақтау және тасымалдау: суық тізбектің қажеті жоқ, герметизация алдында төмен температурада сақтаудың қажеті жоқ, салқын сақтау орнын толығымен босатыңыз.
Қолдануға дайын: барлық компоненттерді лиофилизациялау, жүйенің конфигурациясының қажеті жоқ, фермент сияқты тұтқырлығы жоғары компоненттердің жоғалуын болдырмау.
Бір түтікте мультиплексті мақсат: Анықтау мақсаты вирустың геновариациялануын болдырмау үшін жаңа коронавирустық ORF1ab генін, N генін, S генін қамтиды. Жалған негативті азайту үшін адамның RNase P гені ішкі бақылау ретінде қолданылады, осылайша үлгінің сапасын бақылаудың клиникалық қажеттілігін қанағаттандырады.


  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарыңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз