SARS-CoV-2 антигенін жылдам сынауға арналған қос биологиялық қауіпсіздік жүйесі құрылғысы

Қысқаша сипаттамасы:

SARS-CoV-2 антигенді сынауға арналған қос биологиялық қауіпсіздік жүйесі құрылғысы жаңа дамыған коронавирустың (SARS-CoV-2) нуклеокапсидтік (N) антигенін in vitro сапалы анықтау үшін қолданылады. Жинақ тек қосымша индикатор ретінде қолданылуы керек немесе күдікті COVID-19 жағдайларын диагностикалау кезінде нуклеин қышқылын анықтаумен бірге қолданылуы керек. Оны коронавирустың жаңа түрімен жұқтырған пневмонитпен ауыратын науқастарды диагностикалау және алып тастаудың жалғыз негізі ретінде қолдануға болмайды және жалпы халықтың скринингіне жарамайды. Жинақтар коронавирустың жаңа эпидемиясы тез таралатын елдерде және аймақтарда кең ауқымды скринингтік тексеруге және COVID-19 инфекциясының диагностикасы мен растауына өте ыңғайлы. Тестілеу тек ұлттық немесе жергілікті органдардың ережелерімен сертификатталған зертханалармен шектеледі.


Өнім туралы толық ақпарат

Өнім белгілері

TheStrongStep® SARS-CoV-2 антигенінің жылдам сынағы - бұл адамның Тамағындағы / мұрын-жұтқыншақтың жағындысында SARS-CoV-2 вирусына COVID-19 антигенін анықтауға арналған жылдам иммунохроматографиялық талдау. Талдау COVID-19 диагностикасында көмекші құрал ретінде қолданылады.

МАҢЫЗДЫ: БҰЛ ӨНІМДІ ӨЗІҢІЗДЕН СЫНАУҒА ЖӘНЕ ҮЙДЕ СЫНАП КӨРУГЕ ЕМЕС, КӘСІБИ ПАЙДАЛАНУҒА АРНАЛҒАН!

Тек клиникалық зертханаларда немесе денсаулық сақтау қызметкерлерінде қолдануға арналған
Тек медициналық мамандарға арналған

Midstream сынағы үшін

Жинақ компоненттерін тестілеуден бұрын бөлме температурасына дейін жеткізіңіз. Дорбаны ашып, сынақ құрылғысын алыңыз.
Ашылғаннан кейін, сынақ құрылғысы тез арада қолданылуы керек.
Сынақ құрылғысын пациенттің жеке басын көрсетіңіз.
Құрылғының қақпағын бұрап алыңыз.
1. Тампонды түтікке салыңыз, тампонды үзіліс нүктесімен сындырыңыз, сынама алынған тампон түтікке түсіп, үстіңгі таяқшаны тастаңыз.
2. Құрылғының қақпағын бұрап бекітіңіз.
3. Көк таяқты сындыр.
4. Көк түтікті ҚЫСҚА сығыңыз, барлық сұйықтықтың төменгі түтікке түсіп кеткеніне көз жеткізіңіз.
5. Құрылғыны қатты шайқаңыз.
6. Құрылғыны аударыңыз, үлгі буферін сынақ жолағына жылжытыңыз.
7. Құрылғыны жұмыс орнына салыңыз.
8. 15 минуттың соңында нәтижелерді оқыңыз. Күшті оң үлгі нәтижені ертерек көрсетуі мүмкін.
Ескерту: 15 минуттан кейінгі нәтиже дұрыс болмауы мүмкін.

抗原笔型操作示意图

Тесттің шектеулері
1. Осы жиынтықтың мазмұны SARS-CoV-2 антигендерін тамақ тампонынан және мұрын-жұтқыншақтан сапалы анықтау үшін пайдаланылуы керек.
2. Бұл тест өміршең (тірі) және өміршең емес SARS-CoV-2 анықтайды. Сынақтың өнімділігі үлгідегі вирустың (антигеннің) мөлшеріне байланысты және сол сынамада жүргізілген вирустық өсіру нәтижелерімен байланысты немесе сәйкес келмеуі мүмкін.
3. Сынақтың теріс нәтижесі сынамадағы антиген деңгейі сынақтың анықтау шегінен төмен болған жағдайда немесе сынама дұрыс жиналмаған немесе тасымалданған жағдайда пайда болуы мүмкін.
4. Сынақ процедурасын сақтамау сынақтың нәтижесіне кері әсер етуі және / немесе сынақ нәтижесінің күшін жоюы мүмкін.
5. Тест нәтижелері дәрігерге қол жетімді басқа клиникалық мәліметтермен бірге бағалануы керек.
6. Сынақтың оң нәтижелері басқа қоздырғыштармен бірге инфекцияны болдырмайды.
7. Теріс тест нәтижелері басқа ЖРВИ емес вирустық немесе бактериялық инфекцияларда ереже қоюға арналмаған.
8. Теріс нәтижелер болжамды деп есептеліп, инфекциялық бақылауды қоса, клиникалық басқару үшін қажет болған жағдайда FDA рұқсат етілген молекулалық талдаумен расталуы керек.
9. Үлгілердің тұрақтылығына арналған ұсыныстар тұмаудың тұрақтылығы туралы мәліметтерге негізделген және өнімділік SARS-CoV-2-де әр түрлі болуы мүмкін. Пайдаланушылар үлгілерді жинағаннан кейін мүмкіндігінше тезірек сынақтан өткізуі керек.
10. COVID-19 диагностикасында RT-PCR талдауға сезімталдығы сынаманың сапасының нашарлығына немесе қалпына келтіру кезеңіндегі аурудың уақытына байланысты және т.с.с. салдарынан 50% -80% құрайды. SARS-CoV-2 антигенді жылдам сынау құрылғысының сезімталдығы теориялық тұрғыдан әдістемесіне байланысты төмен.


  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарыңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз