Қытай Sars-Cov-2 антигенге арналған жедел сынақ (мұрын) өндірушілер мен жеткізушілер

SARS-COV-2 антигенді жылдам сынақ (мұрын)

Sars-Cov-2 антигенге арналған жылдам сынақ (мұрын)

Қысқаша сипаттама:

Сілтеме	500200	Техникалық шарғы	1 тесттер / қорап; 5 тесттер / қорап; 20 тест / қорап
Анықтау принципі	Иммунохроматографиялық талдау	Үлгі	Алдыңғы мұрын тампондары
Мақсатты пайдалану	SARSSTEP® SARS-COV-2 Антиген Кассета Жедел сынақ кассетасы жұмыс істейді, ол жер бетіндегі мұрын жағынған. Бұл тесттер тек бір рет қолданылып, өзін-өзі тексеруге арналған. Бұл тестті симптомның 5 күнінде пайдалану ұсынылады. Оған клиникалық өнімділікті бағалау қолдайды.

Бізге электрондық хат жіберіңіз PDF ретінде жүктеп алыңыз

Өнімнің бөлшегі

Өнім тегтері

Өнімде Жаңа Зеландияда эксклюзивті агент бар. Егер сіз сатып алуға қызығушылық танытсаңыз, байланыс ақпараты келесідей:
Мик Диенхофф
Бас директор
Телефон нөмірі: 0755564763
Мобильді нөмір: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz

Мақсатты пайдалану
SARSSTEP® SARS-COV-2 Антиген Кассета Жедел сынақ кассетасы жұмыс істейді, ол жер бетіндегі мұрын жағынған. Бұл тесттер тек бір рет қолданылып, өзін-өзі тексеруге арналған. Бұл тестті симптомның 5 күнінде пайдалану ұсынылады. Оған клиникалық өнімділікті бағалау қолдайды.

Кіріспе
Коронавирустардың романы Totii p genus-қа жатады. Ковид-19 - жедел респираторлық жұқпалы ауру. Адамдар әдетте сезімтал. Қазіргі уақытта CxJronavinis роман жұқтырған науқастар инфекцияның негізгі көзі болып табылады; Асимптоматикалық жұқтырған адамдар да жұқпалы көзі бола алады. Ағымдағы эпидемиологиялық зерттеуге негізделген инкубация кезеңі 1-ден 14 күнге дейін, көбінесе 3-тен 7 күнге дейін. Негізгі көріністерге қызба, шаршау және құрғақ жөтел кіреді. Мұрынның бітелуі, мұрын, жұлдыру, жұлдыру, миальгия және диарея бірнеше жағдайда кездеседі.

Қағида
SARSSTEP® SARS-COV-2 антиген сынағы иммунохроматографиялық сынақтан тұрады. Сарс-Ков-2-ге сәйкес келетін латекс қосылған антиденелер (La Latex-AB) Нитроцеллюлоза мембранасының ұшында құрғақ иммобилизацияланған. SARS-COV-2 антиденелері - бұл тест аймағында (T) және биотин-BSA бақылау аймағында байланыс болып табылады (C). Үлгі қосылған кезде, ол латекс конъюгациясын капиллярлық диффузиямен тасымалдайды. Егер SARS-COV-2 антигендерінің үлгісінде болса, онда SARS-COV-2 антигендері бөлшектерді құрайтын антиденелермен байланыстырады. Бұл бөлшектер жолақты сынақ аймағына дейін (t) дейін, олар SARS-COV-2 антиденелерімен көрінетін қызыл сызық пайда болған кезде жол бойымен тасымалданады. Егер SARS-COV-2 антигендері болмаса, сынамалық аймақта (T) қызыл сызық пайда болмайды. Стрептивидин конъугациясы BeoTin-BSA-ның Byiotin-BSA-ның көгілдір сызықта жиналғанға дейін (C) тексерілмейінше, оны тасымалдауды жалғастырады, бұл тестілеудің дұрыстығын білдіреді.

Жинақ компоненттері

1 тест / қорап; 5 Тесттер / қорап:

Герметикалық фольга сөмкесі оралған сынақ құралдары	Әр құрылғыда түрлі-түсті конъюкторлары бар жолақ бар, олар тиісті аймақтарға алдын-ала таратылған реактивті реагенттер бар.
Сұйылту буферінің шишалары	0,1 м фосфат буферлі тұзды (PBS) және 0,02% натрий азиді.
Экстракция түтіктері	Үлгілерді дайындау үшін.
Тампондар пакеттері	Үлгіні жинауға арналған.
Жұмыс орындары	Буферлік шишалар мен түтіктерді ұстауға арналған орын.
Пакет салу	Пайдалану жөніндегі нұсқаулық үшін.

20 Тест / қорап

20 Жеке жинақталған сынақ құрылғылары	Әр құрылғыда түрлі-түсті конъюгаттар бар жолақ бар және сәйкес резиденттерге алдын-ала таралған реактивті реагенттер бар.
2 өндіру буферінің шишалары	0,1 м фосфат буферлі тұзды (P8S) және0,02% натрий азиді.
20 өндіру түтіктері	Үлгілерді дайындау үшін.
1 жұмыс станциясы	Буферлік шишалар мен түтіктерді ұстауға арналған орын.
1 Буманы салу	Пайдалану жөніндегі нұсқаулық үшін.

Қажет, бірақ берілмеген материалдар

Тор	Уақытты пайдалану үшін.
Кез-келген қажетті жеке қорғаныс құралдары

САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ

- Бұл жинақ тек in vitro диагностикалық пайдалануға арналған.

Тестілеуден бұрын нұсқаулықты мұқият оқып шығыңыз.
Бұл өнімде адами көздер материалдары жоқ.

- жарамдылық мерзімі аяқталғаннан кейін жинақ мазмұнын пайдаланбаңыз.

Бүкіл процедурада қолғап киіңіз.

Сақтау және тұрақтылық

Сынақ жинағындағы мөрленген дорбалар сөренің ұзақтығы үшін 2-30 с аралығында сақтауға болады.

Үлгіні жинау және сақтау

Алдыңғы мұрынмен тампон үлгісін жинауға немесе өзін-өзі тампонмен байланыстыруға болады.

18 жасқа толмаған балаларды Адук бақылауымен орындау керек. 18 жастан асқан ересектер алдыңғы мұрын тампонын өздері орындай алады. Балалардың үлгіні жинауға арналған жергілікті нұсқауларды орындаңыз.

, Науқастың бір танауына бір тампонды салыңыз. Там тампон ұшы мұрынның шетінен 2,5 см-ге дейін (1 дюйм) салынуы керек. Тампонды темекіні 5 рет мұрынның ішіндегі мукозамен ораңыз, бұл шырыш пен жасушалардың да жиналуын қамтамасыз ету үшін мұрынның ішіндегі.

• Бір жағын қолданыңыз, осы процесті басқа мұрын үшін қайталаңыз, бұл процесті қайталаңыз.

Үлгілердің болуы ұсыныладыөңделгенЖинақтан кейін мүмкіндігінше тезірек. Үлгілерді анамның температурасында (15 ° C-ға дейін »C) контейнерден өткізуге болады (15 ° C 30« с) немесе RsFriergeratod (2 ° C-ға дейін) 24 сағатқа дейін^eВ) өңдеуден бұрын.

Рәсім

Сынақ құрылғыларын, үлгілерді, буферді және / немесе басқару элементтерін бөлме температурасына (15-30 ° C) қолданыңыз.

♦Plac® Жиналған үлгіні алу түтігі жұмыс станциясының белгіленген аймағында.

♦Барлық сұйылту буферін кеңейтілген радион түтігіне салыңыз.

♦Үлгіні тампонын түтікке салыңыз. Тампонды қатты араластырыңыз, түтіктің бүйірінен кем дегенде 15 рет бұраңыз (су астында). Үлгіні ерітіндіде жігерлендірілген кезде жақсы нәтижелер алынады.

♦Тампонға келесі қадамға дейін сору буферіне батыруға мүмкіндік беріңіз.

♦Тампоннан сұйықтық сияқты сұйықтықпен сығып алыңыз, себебі икемді экстракциялық түтіктің бүйірін жағыңыз, өйткені тампон алынып тасталады. Кем дегенде 1 / 2ofty үлгі буферінің ерітіндісі капиллярлы көші-қон үшін түтікте қалуы керек. Қақпақты шығарылған түтікке салыңыз.

♦Тампонды қолайлы биохазыл қоқыс контейнерінен тастаңыз.

♦Алынған үлгілер бөлме температурасында 30 минут ішінде тест нәтижесіне әсер етпестен сақтай алады.

♦Толықтырғыш құрылғыны оның мөрленген дорбасынан алып тастаңыз және оны деканға, тегіс жерге қойыңыз. Құрылғыны науқаспен немесе басқаруға идентификациямен белгілеңіз. Жақсы нәтижеге қол жеткізу үшін талдау 30 минут ішінде орындалуы керек.

♦Сынақ түтікшесінен алынған түтіктің 3 тамшысын (шамамен 100 PL) алыңыз.

Үлгі көпіршіктерін ұңғымалардан аулақ болыңыз және бақылау терезесінде ешқандай ерітіндіні тастамаңыз. Сынақ жұмыс істей бастағанда, сіз мембрана бойынша түс көресіз.

♦Түрлі-түсті диапазонға (тарға) сүйеніңіз. Нәтижені сағат 15 минутта көру керек. Нәтижені 30 минуттан кейін түсіндірмеңіз.

•Сынақ түтігін тампондар мен пайдаланылған сынақ құралы бар Twab және сынақ құралы, биохазардтың сөмкесіне салыңыз және оны мөрмен бекітіңіз, содан кейін оны үйлесімді қоқыс контейнерінде тастаңыз. Содан кейін қалған заттарды тастаңыз

•Жууқолдарыңыз немесе қолды тазартқышты қолданыңыз.

Пайдаланылған экстракциялық түтіктер мен сынақ құрылғыларын, құйылған биохазыл қоқыс контейнерлерінде тастаңыз.

Нәтижелерді түсіндіру

Тестектің шектеулері

1- Жинақ мұрындан алынған антиген антигендерін сапалы анықтау үшін пайдалануға арналған.
2.Бұл тест өміршең (тірі) және өміршең SARS-COV-2 анықтайды. Тест қойылымы үлгілік вирустың (антигеннің) мөлшеріне байланысты және бірдей үлгідегі вирустық мәдениеттің нәтижелерімен байланысты болуы мүмкін.
3.А теріс емделу нәтижесі үлгідегі антигеннің деңгейі тестілеу шегінен төмен болса немесе үлгіні дұрыс жиналса немесе тасымалдаған жағдайда орын алуы мүмкін.
4. Тестілеу процедурасын ұстану сынақ нәтижелеріне теріс әсер етуі мүмкін және / немесе тест нәтижесін жарамсыз етуі мүмкін.
5.Тесттің нәтижелері клиникалық тарихпен, эпидемиологиялық мәліметтермен және пациентті бағалайтын клиникке қол жетімді басқа мәліметтермен байланысты болуы керек.
6.Пипитивті тест нәтижелері басқа қоздырғыштармен бірлескен инфекцияларды жоққа шығармайды.
7. Тест нәтижелері басқа SARS вирустық немесе бактериялық инфекцияларында басқаша басқаруға арналмаған.
8. Симптомдық симптомдардан жеті күннен асатын науқастардың болжамды нәтижелері, қажет болған жағдайда, қажет болған жағдайда, клиникалық басқару, оның ішінде инфекциялық бақылау үшін жергілікті FDA уәкілетті молекулалық талдаумен қамтамасыз етілуі керек.
9.Сексумен тұрақтылық бойынша ұсыныстар Тұмаудың тестілеуінен және өнімділікке негізделген тұрақтылыққа негізделген b © Сарс-Ков-2-мен ерекшеленеді. Пайдаланушылар үлгілерді үлгіні жинағаннан кейін тезірек тексеріп отыруы керек.
10. Ковид-19 диагнозындағы RT-PCR талдауының сезімталдығы қалпына келтіру кезеңіндегі сапасыз немесе аурудың нашарлауы және т.с.с-ков-2 антигенінің жылдамдығы бойынша 50% -80% құрайды, сонымен қатар оның әдіснамасына байланысты төмен.
11. Вирусқа жету үшін екі немесе одан да көп тампондарды екі немесе одан да көп тампонды қолдану ұсынылады және барлық іріктелген тампонды сол түтікке шығарыңыз.
12. Ипозициялық және теріс болжамды мәндер таралу тарифтеріне өте тәуелді.
13. Тестілеудің нәтижелері аздап, аз уақыт кезеңінде жалған оң нәтижелер тудыруы мүмкін. жоғары.
14.Моноклоналды антиденелер аз сезімталдықты анықтай алмауы немесе аз сезімталдықты анықтай алмайды немесе анықтай алмайды, олар SARS-COV-2 тұмауы вирусымен анықталуы мүмкін, олар анс-Пов-2 вирусымен анықталуы мүмкін, олар мақсатты эпитопқыштардың өзгеруі.
15. Осы тестілеудің жұмысын қол қоймасы мен тыныс алу инфекциясы белгілері жоқ пациенттерде пайдалану үшін бағаланбаған, олар асимптоматикалық адамдарда ерекшеленуі мүмкін.
16. Үлгідегі антиген мөлшері аурудың ұзақтығы жоғарылаған сайын төмендеуі мүмкін. Аурудан 5-ші күннен кейін жиналған үлгілер RT-PCR талдауымен салыстырғанда теріс болуы ықтимал.
17. Симптомдардың басталғанынан кейінгі алғашқы бес күннен кейін тестілеу RT-PCR талдауымен салыстырғанда төмендеуге көрсетілді.
18.Инт-19, SARS-COV-2 Igm / Igg Antiboy Tap Test (Caw 502090), Ковид-19 диагнозының сезімталдығын арттыру үшін антидененің тез сынағы (Caw 502090) қолдану ұсынылады.
19. Егер тұтынушылар осы үлгі түрін қолдануды талап етсе, MEDLA (VTM) вирусын пайдалануды ұсынбайды, егер тұтынушылар осы үлгі түрін қолдануды талап етсе, клиенттер өздерін тексеруі керек.
20. Қуырштеп® SARS-COV-2 антигенді жылдам сынағы жинақтағы тампондармен тексерілді. Балама тампондарды пайдалану жалған нәтижелерге әкелуі мүмкін.
21. Ковид-19 диагнозының сезімталдығын арттыру үшін күрделі тестілеу қажет.
22. Жабайы түрімен салыстырғанда сезімталдықтың төмендеуі келесі нұсқалармен салыстырғанда - VOC1 Кент, Ұлыбритания, В.1.1.7 және VOC2 және VOC2, В.1.351.

23 Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.
24. Позитивті нәтижелер вирустық антигендер алынған, мысалы, қолданылған, өзін-өзі карантинге және отбасылық дәрігерге тез арада хабардар етіңіз.

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
№ 12 Хуайуан жол, Нанкинг, Цзянсу, 210042 PR Қытай.
Тел: +86 (25) 85288506
Факс: (0086) 25 85476387
Электрондық пошта:sales@limingbio.com
Веб-сайт: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com

Өнім орамасы