SARS-CoV-2
-
SARS-CoV-2 антигенінің жылдам сынағы (мұрын қуысы)
REF 500200 Техникалық сипаттама 1 сынақтар/қорап ；5 сынақ/қорап ； 20 сынақ/қорап Анықтау принципі Иммунохроматографиялық талдау Үлгілер Алдыңғы мұрын жағындысы Мақсатты пайдалану StrongStep® SARS-CoV-2 антигенді жылдам сынау кассетасы адамның алдыңғы мұрын жағынды үлгісіндегі SARS-CoV-2 нуклеокапсидті антигенін анықтау үшін иммунохроматография технологиясын пайдаланады.Бұл тест тек бір рет қолдануға арналған және өзін-өзі тексеруге арналған.Бұл сынақты симптомдар басталғаннан кейін 5 күн ішінде қолдану ұсынылады.Ол клиникалық өнімділікті бағалаумен расталады. -
SARS-CoV-2 антигенінің жылдам сынағы (кәсіби пайдалану)
REF 500200 Техникалық сипаттама 25 Тесттер/қорап Анықтау принципі Иммунохроматографиялық талдау Үлгілер Алдыңғы мұрын жағындысы Мақсатты пайдалану StrongStep® SARS-CoV-2 антигенді жылдам сынау кассетасы адамның алдыңғы мұрын жағынды үлгісіндегі SARS-CoV-2 нуклеокапсидті антигенін анықтау үшін иммунохроматография технологиясын пайдаланады.Бұл тест тек бір рет қолдануға арналған және өзін-өзі тексеруге арналған.Бұл сынақты симптомдар басталғаннан кейін 5 күн ішінде қолдану ұсынылады.Ол клиникалық өнімділікті бағалаумен расталады. -
Сілекейге арналған SARS-CoV-2 антигенінің жылдам сынағы
REF 500230 Техникалық сипаттама 20 сынақ/қорап Анықтау принципі Иммунохроматографиялық талдау Үлгілер СілекейМақсатты пайдалану Бұл симптомдар басталғаннан кейін алғашқы бес күн ішінде денсаулық сақтау провайдері COVID-19-ға күдіктенген адамдардан жиналған адамның сілекей тампонында SARS-CoV-2 вирусының нуклеокапсид протеин антигенін анықтауға арналған жылдам иммунохроматографиялық талдау.Талдау COVID-19 диагнозында көмекші құрал ретінде пайдаланылады. -
SARS-CoV-2 және A/B тұмауының біріктірілген антигенін жылдам сынауға арналған жүйелік құрылғы
REF 500220 Техникалық сипаттама 20 сынақ/қорап Анықтау принципі Иммунохроматографиялық талдау Үлгілер Мұрын/орофарингеальды жағынды Мақсатты пайдалану Бұл симптомдар басталғаннан кейін алғашқы бес күн ішінде денсаулық сақтау провайдері COVID-19-ға күдіктенген адамдардан жиналған адамның мұрын/орофарингеальды жағындысындағы SARS-CoV-2 вирусының нуклеокапсид протеин антигенін анықтауға арналған жылдам иммунохроматографиялық талдау.Талдау COVID-19 диагнозында көмекші құрал ретінде пайдаланылады. -
SARS-CoV-2 антигенін жылдам сынауға арналған қос биоқауіпсіздік жүйесінің құрылғысы
REF 500210 Техникалық сипаттама 20 сынақ/қорап Анықтау принципі Иммунохроматографиялық талдау Үлгілер Мұрын/орофарингеальды жағынды Мақсатты пайдалану Бұл симптомдар басталғаннан кейін алғашқы бес күн ішінде денсаулық сақтау провайдері COVID-19-ға күдіктенген адамдардан жиналған адамның мұрын/орофарингеальды жағындысындағы SARS-CoV-2 вирусының нуклеокапсид протеинінің антигенін анықтауға арналған жылдам иммунохроматографиялық талдау.Талдау COVID-19 диагнозында көмекші құрал ретінде пайдаланылады. -
Жаңа коронавирус (SARS-CoV-2) нақты уақыттағы мультиплексті ПТР жинағы
REF 500190 Техникалық сипаттама 96 Тесттер/қорап Анықтау принципі ПТР Үлгілер Мұрын / мұрын-жұтқыншақ жағынды Мақсатты пайдалану Бұл FDA/CE IVD экстракция жүйесімен және жоғарыда аталған тағайындалған ПТР платформаларымен байланысқан науқастардан мұрын-жұтқыншақ жағындыларынан, орофарингеальды жағындылардан, қақырық пен BALF алынған SARS-CoV-2 вирустық РНҚ-ны сапалы анықтауға қол жеткізу үшін пайдалануға арналған. Жинақ зертханада оқытылған қызметкерлерге пайдалануға арналған
-
SARS-CoV-2 және A/B тұмауының мультиплексті нақты уақыттағы ПТР жинағы
REF 510010 Техникалық сипаттама 96 Тесттер/қорап Анықтау принципі ПТР Үлгілер Мұрын / Мұрын жұтқыншақ жағынды / Орофарингеальді жағынды Мақсатты пайдалану StrongStep® SARS-CoV-2 және A/B тұмауының мультиплексті нақты уақыттағы ПТР жинағы денсаулық сақтау провайдері жинаған мұрын қуысы мен мұрын қуысында SARS-CoV-2, А тұмауы вирусы және В тұмауы вирусының РНҚ-сын бір уақытта сапалы анықтауға және саралауға арналған. немесе ауыз-жұтқыншақ жағынды үлгілері және олардың медициналық провайдері COVID-19-ға сәйкес респираторлық вирустық инфекцияға күдіктенген адамдардан өздігінен жиналған мұрын немесе ауыз-жұтқыншақ жағынды үлгілері (медициналық қызмет көрсетуші нұсқауымен медициналық мекемеде жиналады).
Жинақ зертханада оқытылған қызметкерлерге пайдалануға арналған
-
SARS-CoV-2 IgM/IgG антиденелерінің жылдам сынағы
REF 502090 Техникалық сипаттама 20 сынақ/қорап Анықтау принципі Иммунохроматографиялық талдау Үлгілер Толық қан / сарысу / плазма Мақсатты пайдалану Бұл адамның қанында, сарысуында немесе плазмасында SARS-CoV-2 вирусына IgM және IgG антиденелерін бір мезгілде анықтауға арналған жылдам иммундық-хроматографиялық талдау. Сынақ АҚШ-та күрделілігі жоғары сынақтарды орындау үшін CLIA сертификаты бар зертханаларға таратумен шектелген.
Бұл сынақты FDA тексермеген.
Теріс нәтижелер жедел SARS-CoV-2 инфекциясын жоққа шығармайды.
Антиденелерді сынау нәтижелері жедел SARS-CoV-2 инфекциясын диагностикалау немесе жоққа шығару үшін пайдаланылмауы керек.
Оң нәтижелер HKU1, NL63, OC43 немесе 229E коронавирусы сияқты SARS-CoV-2 емес коронавирус штаммдарымен өткен немесе қазіргі инфекцияға байланысты болуы мүмкін.
