Фибронектиннің фибронектин жылдам сынағы



Қолданған
Күшті®PROM Test - бұл жауын-шашынды түсіндірілген иммунохроматографиялық сынақ - бұл жатыр ұрық фибронектинді игеріс фибронектині сапалы анықтауға арналған. 22 апта, 0 күн және 34 апта аралығындағы жатыр мойнының фибронектинінің болуы, 0 күн және 34 апта, 6 күналдын-ала жеткізу қаупі бар.
Транс
Американдық акушерлер мен гинекологтардың гинекологтары анықтаған алдын-ала жеткізу, егер кемелділіктің 37-ші аптасына дейін жеткізіліп, хромосомалық емес перинатальды емес және өлімге жауап береді. Бітіркенген алдын-ала жеткізудің белгілері жатырдың жиырылуының белгілері, вагинальды разряд, вагинальды қан кету, арқа ауруы, іштің ыңғайсыздығы, жамбас қысымы және қысылуы. Жекешелендірілген алдын-ала жеткізілген жерді алдын-ала жеткізуді анықтау үшін диагностикалық режимдер жатырдың жұмысын бақылау және жатыр мойны зерттеулерінің орындалуы жатады, бұл жатыр мойны өлшемдерін бағалауға мүмкіндік береді. Бұл әдістер шектеулі болып, мойнындық кеңеюі (<3 сантиметр) және жатырдың белсенділігі қалыпты түрде пайда болады және мезгіл-мезгіл алынуын диагностикалауға міндетті емес. Бірнеше сарысулы биохимиялық маркерлер бағаланған кезде, практикалық клиникалық қолдану үшін ешкім кеңінен қабылданған жоқ.
Фимальектин (FFN), фибронектиннің изоформасы - бұл шамамен 500,000 далтонмен молекулалық салмағы бар күрделі жабысқақ гликопропотин. Мацуура мен әріптестер FDC-6 деп аталатын моноклоналды антиденті сипаттады, ол фибронектиннің ұрықтың мүсінін анықтайтын аймаққа арнайы танылады. Плацентаның иммунохистохимиялық зерттеулері FFN екенін көрсеттітүйіспені анықтайтын аймақтың экстракеллілік матрицасына арналғанжатырдағы аналар мен ұрық бірліктерінің.
Ұрық фибронектині Моноклоналды антидодональды антидодональды иммунды қолдану арқылы әйелдердің жатыр мойнына арналған жатыр мойны секрецияларында анықтауға болады. Феталь фибронектині ерте жүктілік кезінде жатыр мойны-айрықпалық секрецияларға көтеріледі, бірақ кәдімгі жүктілік кезінде 22-ден 35 аптадан бастап азайды. Жүктіліктің алғашқы апталарында оның қынапта болуының маңыздылығы түсінілмейді. Алайда, бұл экстравиляциялық трофобласт пен плацентаның қалыпты өсуін көрсетуі мүмкін. Свичельдік секрециялардағы FFN-ді анықтау 22 апта, 0 күн және 34 апта, 6 күндік жүктілік симптоматикалық және 22 аптаға, 0 күн мен 30 аптаға, ансимптоматикалық жүкті әйелдерде 6 күн.
Қағида
Күшті®FFN тесті түрлі-түсті иммунохроматографиялық, капиллярлық ағын технологиясын қолданады. Тестілеу процедурасы FFN-ді вагинальды тампоннан еркін буфермен араластыру арқылы шешуді талап етеді. Содан кейін аралас үлгі буфері ұңғыманы сынаққа қосады және қоспасы мембрана бетінің бойымен тасымалданады. Егер FFN үлгісінде болса, ол түрлі-түсті бөлшектерге арналған бастапқы антибитаны антидені бар кешенді құрайды. Содан кейін кешен Нитроцеллюлоза мембранасында орналасқан екінші антиденеден жасалған болады. Көрінетін сынақ сызығының, басқару желісімен қатар оң нәтиже көрсетіледі.
Жинақ компоненттері
20 Жеке баккed сынақ құралдары | Әр құрылғыда түрлі-түсті конъюгаттар бар жолақ бар, олар тиісті аймақтарда алдын ала қапталған. |
2ШақтандыруБуферлік ши | 0,1 м фосфат буферлі тұзды (PBS) және 0,02% натрий азиді. |
1 оң бақылау тампоны (тек сұрау бойынша) | Құрамында FFN және натрий азиді бар. Сыртқы бақылау үшін. |
1 Теріс бақылау тампоны (тек сұрау бойынша) | Құрамында FFN жоқ. Сыртқы бақылау үшін. |
20 Экстракция түтіктері | Үлгілерді дайындау үшін. |
1 Жұмыс орындары | Буферлік шишалар мен түтіктерді ұстауға арналған орын. |
1 Пакет салу | Пайдалану жөніндегі нұсқаулық үшін. |
Қажет, бірақ берілмеген материалдар
Тор | Уақытты пайдалану үшін. |
САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ
■ Кәсіби үшін тек in vitro диагностикалық қолдану.
■ Пакетте көрсетілген жарамдылық мерзімінен кейін пайдаланбаңыз. Егер оның қақпағы зақымдалған болса, тестілеуді қолданбаңыз. Тесттерді қайта пайдаланбаңыз.
■ Бұл жинақ құрамында жануарлардан алынатын өнімдер бар. Жануарлардың пайда болуы және / немесе санитарлық жағдайы туралы сертификатталған білім берілмеген патогенді патогенді заттардың жоқтығына кепілдік бермейді. Сондықтан, бұл өнімдерді жұқпалы түрде емдеу ұсынылады және әдеттегі қауіпсіздік шараларын сақтайды (іштей немесе дем алу).
■ Үлгіндердің ластануын әр үлгі алынған әр үлгі үшін жаңа үлгіні жинайтын контейнер көмегімен ластамаңыз.
■ Кез-келген сынақтарды орындамас бұрын барлық процедураны мұқият оқып шығыңыз.
■ Үлгілер мен жиынтықтар өңделетін жерде тамақ ішпеңіз, ішпеңіз немесе темекі шекпеңіз. Барлық үлгілерді инфекциялық агенттер болғандай ұстаңыз. Үлгіні тиісті түрде жоюдың стандартты процедураларын орындап, белгіленген сақтық шараларын сақтаңыз. Үлгілер талдау кезінде зертханалық пальто, бір рет қолданылатын қолғаптар және көзден қорғау сияқты қорғаныс киімдерін киіңіз.
■ Әр түрлі лоттардан реагенттерді араластырмаңыз немесе араластырмаңыз. Шешім бөтелкелерін араластырмаңыз.
● Ылғалдылық пен температура нәтижелерге теріс әсер етуі мүмкін.
■ Талдау процедурасы аяқталған кезде, тампонды 121 ° C-тан кем емес 20 минут ішінде алып тастаңыз. Сонымен қатар, оларды 0,5% натрий гипохлоридімен (немесе үйді ағартқыш) қарауға болады. Пайдаланылған сынақ материалдарын жергілікті, мемлекет және / немесе федералды ережелерге сәйкес алып тастау керек.
■ Жүкті науқастармен цитологиялық щеткаларды қолданбаңыз.
Сақтау және тұрақтылық
■ Жинақ 2-30 ° C температурада мөрленген дорбада көрсетілгенге дейін сақталуы керек.
■ Сынақ қолданылғанға дейін мөрленген дорбада қалуы керек.
■ қатырмаңыз.
■ Ластанудан бастап компоненттерді қорғау үшін қамқорлық қажет. Микробты ластану немесе жауын-шашынның дәлелі болса, қолданбаңыз. Тарату жабдықтарының, контейнерлердің немесе реагенттердің биологиялық ластануы жалған нәтижелерге әкелуі мүмкін.
Пекименді жинау және сақтау
■ Тек дакронды немесе аудандық жуылған стерильді тампондарды қолданыңыз. Кит өндірушісі ұсынған тампондарды пайдалануды ұсынамыз (тампондар осы жинақтағы, тапсырыс беру туралы ақпарат үшін, өндірушіге немесе жергілікті дистрибьюторға, каталогтың нөмірі - 207000). Басқа жеткізушілерден тампондар тексерілмеген. Мақта маталары немесе ағаш біліктері бар тампондар ұсынылмайды.
■ Жатыр мойнының секрециясы қынаптың кейінгі Fornix-тен алынады. Жинақтау процесі жұмсақ болуға арналған. Микробиологиялық мәдениеттерге ортақ, күшті немесе күшті жинау қажет емес. Көрнекі сараптама кезінде, жатыр мойнының немесе вагинальды трактатты манипуляциядан бұрын, жақсыраушы ұшы жаққыштың ұшын вагина Forminiктен кейін 10 секунд ішінде жуықтағы жауын-шашынды айналдырыңыз. Өтініш берушінің қанықтыру әрекеттері тестті жарамсыз етуі мүмкін. Жаққышты алып, төменде көрсетілгендей тестті алыңыз.
■ Егер тест бірден іске қосылуы мүмкін болса, тампонды өндіру түтігіне салыңыз. Егер жедел тестілеу мүмкін болмаса, пациенттің үлгілері құрғақ тасымалдау түтігіне сақтау немесе тасымалдау үшін орналастырылуы керек. Тампондар тәулік бойы бөлме температурасында (15-30 ° C) немесе 1 апта 4 ° C немесе 4 ° C-тан немесе 6 айдан аспауы керек. Тестілеуден бұрын барлық үлгілерге бөлме температурасына 15-30 ° C температурасына жетуі керек.
Рәсім
Қолданар алдында тест, үлгілерді, буферді және / немесе басқару элементтерін (15-30 ° C) басқару (15-30 ° C).
■ Таза экстракциялық түтікшені жұмыс станциясының белгіленген аймағына қойыңыз. Экстракция түтігіне 1 мл экстракциялық буфер қосыңыз.
■ Үлгіні тампонын түтікке салыңыз. Тампонды қатты араластырып, оны түтікті қатты он есе (су астында) бұрап араластырыңыз. Үлгіні ерітіндіде жігерлендірілген кезде жақсы нәтижелер алынады.
■ Тампоннан сұйықтық сияқты сұйықтық алыңыз, себу икемді экстракциялық түтіктің бүйірін қысып шығарыңыз. Үлгі буферінің кем дегенде 1/2 бөлігі капиллярлы көші-қон үшін түтікте қалады. Қақпақты алынған түтікке салыңыз.
Тампонды қолайлы биохазыл қоқыс контейнерінен тастаңыз.
■ Алынған үлгілер тест нәтижесіне әсер етпестен бөлме температурасында 60 минут ішінде сақтай алады.
■ Тестені оның мөрленген дорбасынан алыңыз да, таза, тегіс жерге қойыңыз. Құрылғыны науқаспен немесе басқаруға идентификациямен белгілеңіз. Жақсы нәтижеге қол жеткізу үшін талдау бір сағат ішінде орындалуы керек.
■ Сынақ кассетасындағы сынама алу түтігінен 3 тамшы (шамамен 100 мкл) шығарылған түтіктің сынамалық кассетасына қосыңыз.
Үлгі ұңғымаларында ауа көпіршіктерін аулақ болыңыз және бақылау терезесінде ешқандай ерітіндіден бас тартпаңыз.
Сынақ жұмыс істей бастағанда, сіз мембрана бойынша түс көресіз.
■ Түрлі-түсті жолақтардың пайда болуын күтіңіз. Нәтижені 5 минуттан кейін оқу керек. Нәтижені 5 минуттан кейін түсіндірмеңіз.
Пайдаланылған пробиркалар мен кассеталарды тиісті биохазыл қоқыс контейнерінде тастаңыз.
Нәтижелерді таңдандыру
ЖағымдыНәтиже: | Мембранада екі түрлі-түсті жолақтар пайда болады. Бір жолақ басқару аймағында пайда болады (C) және басқа жолақ тест аймағында (t) пайда болады. |
ЖағымсызНәтиже: | Басқару аймағында тек бір түсті жолақ пайда болады (C). Сынақ аймағында (T) ешқандай көрінбейтін топ пайда болмайды. |
Ақиқат емесНәтиже: | Басқару тобы пайда болмайды. Көрсетілген оқу уақытында басқару диапазонын шығарған кез-келген тест нәтижелері алынып тасталуы керек. Процедураны қарап, жаңа тестпен қайталаңыз. Егер мәселе шешілмесе, жинақты дереу қолданып, жергілікті дистрибьюторға хабарласыңыз. |
ЕСКЕРТУ:
1. Тест аймағындағы түстің қарқындылығы (t) үлгіні алған мақсаттағы заттардың концентрациясына байланысты өзгеруі мүмкін. Бірақ заттардың деңгейі осы сапалық тестпен анықталмайды.
2. Үлгі жеткіліксіз көлемі, дұрыс емес пайдалану процедурасы немесе мерзімі өткен тесттерді орындау Бақылау жолағының істен шығуының ең ықтимал себептері болып табылады.
Сапаны бақылау
■ Ішкі процедуралық басқару элементтері тестке қосылады. CONTRONG аймағында пайда болатын түрлі-түсті топ ішкі оң процедуралық бақылау болып саналады. Бұл үлгінің жеткілікті көлемін және дұрыс процедуралық техниканы растайды.
■ Сыртқы процедуралық басқару элементтері тестілеулердің дұрыс жұмыс істеуін қамтамасыз ету үшін жинақтарға (тек сұрау бойынша) берілуі мүмкін. Сондай-ақ, бақылау элементтері тест операторының тиісті өнімділігін көрсету үшін қолданылуы мүмкін. Оң немесе теріс басқару сынағын орындау үшін, сынақ процедурасы бөліміндегі қадамдарды орындау бөліміндегі қадамдарды аяқтаңыз.
Тестектің шектеулері
1
2. Тест нәтижелері әрдайым пациенттерді басқару үшін басқа клиникалық және зертханалық мәліметтермен бірге қолданылуы керек.
3. Үлгіні цифрлық емтиханға немесе жатыр мойнының манипуляциясына дейін алу керек. Жатыр мойнының манипулалары жалған оң нәтижелерге әкелуі мүмкін.
4. Егер жалған оң нәтижелерді жою үшін пациент 24 сағат ішінде жыныстық қатынасқа түссе, сынамайды
5. Плацентаралық ежелгі немесе белгілі пациенттері бар пациенттер, плацентаның принципі немесе орташа немесе өрескел қан кетуі тексерілмеуі керек.
6. Cerclage бар науқастарды тексеруге болмайды.
7. Қиындықтың сипаттамасы®FFN тесті синглтонның қимылдары бар әйелдердегі зерттеулерге негізделген. Бірнеше ставкалары бар науқастарға, мысалы, егіздерде қойылмаған.
8. Күшті зат®FFN тесті амниотикалық мембраналар жыртылуында және анимиотикалық мембраналардың жыртылуын тестілеуден бұрын шешуге болмайды.
Өнімділік сипаттамалары
Кесте: ScressStep® FFN Test VFN Test FFN тест
Салыстырмалы сезімталдық: 97,96% (89,13% -99,95%) * Салыстырмалы ерекшелігі: 98,73% (95,50% -99,85%) * Жалпы келісім: 98,55% (95,82% -99,70%) * * 95% сенімділік аралығы |
| Басқа бренд |
| ||
+ | - | Жалпы | |||
Күшті®fFn Сынама | + | 48 | 2 | 50 | |
- | 1 | 156 | 157 | ||
| 49 | 158 | 207 |
Аналитикалық сезімталдық
Алынған үлгінің ең төменгі анықталатын мөлшері 50 мкг / л құрайды.
Симптоматикалық әйелдер, жоғары деңгейлер арасында (≥ 0,050 мкг / мл) (1 x 10-7 ммол / м) (1 x 10-7 ммоль / л) FFN-дің 24 аптадағы, 0 күн және 34 апта, 6 күн, 7 немесе ≤ 7 немесе ≤ 14 күндік жеткізілім қаупі жоғары екенін көрсетеді Үлгі жинағы. Асимптоматикалық әйелдер арасында, FFN деңгейі 22 аптадағы, 0 және 30 апта, 6 күн, 6 күн, 6 күн, 6 күндік жүктіліктің жоғарылау қаупі артқанын көрсетеді. 50 мкг / л / л төмендетіліп, ұрық фибронектиннің ұрық фибронектині арасындағы ұрық фибронектиннің арасындағы, жүктілік және алдын-ала жеткізу кезінде құрылды.
Араласуға кедергі
Қызып кетушіні немесе жатыр мойнының ластануын майлау материалдарымен, сабынмен, дезинфекциялық құралдармен немесе кремдермен ластамауы керек. Майлау материалдары немесе кремдер үлгінің сіңірілуіне физикалық кедергі келтіруі мүмкін. Сабын немесе дезинфекциялық заттар антидендік антиген реакциясына кедергі келтіруі мүмкін.
Ықтимал кедергі келтіретін заттар концентрацияда сыналды, олар жатыр мойнына енуі мүмкін. Төмендегі заттар деңгейлерде тексерілген кезде талдауға араласпады.
Зат | Шоғырлау | Зат | Шоғырлау |
Ампикиллин | 1,47 мг / мл | Простагландин F2 | a0,033 мг / мл |
Эритромицин | 0,272 мг / мл | Простагландин Е2 | 0,033 мг / мл |
Ана зәрі 3-ші триместр | 5% (VOL) | Монистатр (Миконазол) | 0,5 мг / мл |
Окситоцин | 10 IU / ML | Индиго Кармин | 0,232 мг / мл |
Тербуталин | 3,59 мг / мл | Гентамен | 0,849 мг / мл |
Dexamethasone | 2,50 мг / мл | Бетадинер Гель | 10 мг / мл |
Mgso4•7H2O | 1,49 мг / мл | Бетадинер Тазартқыш | 10 мг / мл |
Ритодрин | 0,33 мг / мл | K-yr желе | 62,5 мг / мл |
Дермицидолр 2000 | 25.73 мг / мл |
Әдебиеттер сілтемелері
1. Американдық акушерлер колледжі және гинекологтар колледжі. Алдын-ала еңбек. Техникалық бюллетень, № 133 қазан, қазан, 1989 ж.
2 Филадельфия: WB интерфейстері; 1989 ж.
3. РК-ны мазақ, меркатц ир. Пергал тууының алдын алу: клиникалық қорытынды. 190; 76 (1-қосымша): 2S-4S.
4. Моррисон jc. Бұрын туылғандар: шешен тұратын жұмбақ. 190; 76 (1-қосымша): 5S-12S.
5 Жатырлы және қынап секрецияларындағы ұрық фибронектин. New Engl J med 1991; 325: 669-74.
Символдардың глоссарийі
| Каталог нөмірі | ![]() | Температураны шектеу |
![]() | Пайдалану туралы нұсқаулық | | Пакеттік код |
![]() | In vitro диагностикалық медициналық құрылғыда | ![]() | Қолданыңыз |
![]() | Фабрикант | ![]() | Жеткілікті |
![]() | Қайта пайдаланбаңыз | ![]() | Еуропалық қоғамдастықтағы уәкілетті өкіл |
![]() | CE IVD медициналық құрылғыларының 98/79 / EC директивасына сәйкес белгіленді |
Liming Bio-Products Co., Ltd.
№ 12 Хуайуан жол, Нанкинг, Цзянсу, 210042 PR Қытай.
Телефон: (0086) 25 85476723 Факс: (0086) 25 85476387
Электрондық пошта:sales@limingbio.com
Веб-сайт: www.limingbio.com
www.stdiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
Wellkang Ltd. (www.ce-marking.eu) Тел: +44 (20) 79934346
29 Харли көшесі, Лондон Виг 9qр, Ұлыбритания факсі: +44 (20) 76811874
Rongstep® ұрықтың фибронектині жылдам сынақ құралдары
Американдық акушерлер мен гинекологтардың гинекологтары анықтаған алдын-ала жеткізу, егер кемелділіктің 37-ші аптасына дейін жеткізіліп, хромосомалық емес перинатальды емес және өлімге жауап береді. Бітіркенген алдын-ала жеткізудің белгілері жатырдың жиырылуының белгілері, вагинальды разряд, вагинальды қан кету, арқа ауруы, іштің ыңғайсыздығы, жамбас қысымы және қысылуы. Жекешелендірілген алдын-ала жеткізілген жерді алдын-ала жеткізуді анықтау үшін диагностикалық режимдер жатырдың жұмысын бақылау және жатыр мойны зерттеулерінің орындалуы жатады, бұл жатыр мойны өлшемдерін бағалауға мүмкіндік береді.
FERTALSTEP® фибронектин жылдам сынағы - бұл көрнекі әсерлі иммунохроматографиялық сынақ, ол келесі сипаттамалары бар жатырдың фибронектинін сапалы анықтау үшін қолдануға арналған көрінеді:
Қолдануға ыңғайлы:Сапалы тестілеудің бір сатылы процедурасы
Жылдам:Науқастың барған кезде бар болғаны 10 минут
Жабдықтарсыз:Дереккөз ауруханалар немесе клиникалық жағдай осы сынақты орындай алады
Жеткізілді:Бөлме температурасы (2 ℃ -30 ℃)