МАҚСАТТЫ ҚОЛДАНУ
Күшті қадам^®PROM сынағы – цервиковагинальды секрециядағы ұрықтың фибронектинін сапалы анықтау үшін қолдануға арналған визуалды интерпретацияланған иммунохроматографиялық сынақ.Жүктіліктің 22 аптасы, 0 күні және 34 аптасы, 6 күні аралығында жатырдың вагинальды секрециясында ұрықтың фибронектинінің болуымерзімінен бұрын босану қаупінің жоғарылауымен байланысты.

КІРІСПЕ
Американдық акушер-гинекологтар колледжі жүктіліктің 37-ші аптасына дейінгі босану деп анықтаған мерзімінен бұрын босану хромосомалық емес перинаталдық сырқаттанушылық пен өлім-жітімнің көпшілігіне жауапты.Мерзімінен бұрын босану қаупінің белгілеріне жатырдың жиырылуы, вагинальды разрядтың өзгеруі, қынаптан қан кету, арқа ауруы, іштің ыңғайсыздығы, жамбас қысымы және құрысу жатады.Қауіпті мерзімінен бұрын босануды анықтаудың диагностикалық әдістеріне жатырдың белсенділігін бақылау және жатыр мойнының өлшемдерін бағалауға мүмкіндік беретін сандық жатыр мойны зерттеуін жүргізу кіреді.Жатыр мойнының минималды кеңеюі (<3 сантиметр) және жатырдың белсенділігі қалыпты жағдайда болатындықтан, бұл әдістердің шектеулі екені көрсетілді және жақын арада мерзімінен бұрын босануды диагностикалау міндетті емес.Қан сарысуының бірнеше биохимиялық маркерлері бағаланғанымен, олардың ешқайсысы практикалық клиникалық қолдану үшін кеңінен қабылданған жоқ.

Фетальдық фибронектин (fFN), фибронектиннің изоформасы, молекулалық салмағы шамамен 500 000 дальтон болатын күрделі адгезиялық гликопротеин.Мацуура және әріптестер FDC-6 деп аталатын моноклоналды антиденені сипаттады, ол фибронектиннің ұрықтың изоформасын анықтайтын аймақты III-CS-ті арнайы таниды.Плацентаның иммуногистохимиялық зерттеулері fFN екенін көрсеттітүйінді анықтайтын аймақтың жасушадан тыс матрицасымен шектелгенжатыр ішіндегі ана мен ұрық бөлімшелерінің.

Ұрықтың фибронектинін моноклональды антиденелер негізіндегі иммундық талдауды қолдану арқылы жүктілік кезінде әйелдердің жатыр-вагинальды секрецияларында анықтауға болады.Ұрықтың фибронектині ерте жүктілік кезінде жатыр-вагинальды секрецияда жоғарылайды, бірақ қалыпты жүктілікте 22-ден 35 аптаға дейін төмендейді.Жүктіліктің алғашқы апталарында оның қынапта болуының маңыздылығы түсінілмейді.Дегенмен, бұл жай ғана экстравиллді трофобласт популяциясының және плацентаның қалыпты өсуін көрсетуі мүмкін.22 апта, 0 күн және 34 апта, 6 күндік жүктілік арасындағы жатыр мойны секрецияларында fFN анықтау симптоматикалық және симптомсыз жүкті әйелдерде 22 апта, 0 күн және 30 апта, 6 күн арасындағы мерзімінен бұрын босанумен байланысты деп хабарлайды.

ПРИНЦИП
Күшті қадам^®fFN сынағы түсті иммунохроматографиялық, капиллярлық ағын технологиясын пайдаланады.Сынақ процедурасы үлгі буферінде тампонды араластыру арқылы вагинальды жағындыдан fFN ерітуді қажет етеді.Содан кейін аралас үлгі буфері сынақ кассета үлгісіне құдыққа қосылады және қоспа мембрана беті бойымен қозғалады.Үлгіде fFN болса, ол түсті бөлшектермен конъюгацияланған бастапқы анти-fFN антиденелері бар кешен түзеді.Содан кейін кешен нитроцеллюлоза мембранасымен қапталған екінші анти-fFN антиденелерімен байланысады.Бақылау сызығымен бірге көрінетін сынақ сызығының пайда болуы оң нәтижені көрсетеді.

ЖИНАҚ КОМПОНЕНТТЕРІ

ҚАЖЕТТІ БІРАҚ ҚАМТАМАСЫЗ ЕТІЛГЕН МАТЕРИАЛДАР

САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ
■ Тек кәсіби in vitro диагностикалық қолдану үшін.
■ Қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз.Фольга қапшығы зақымдалған болса, сынақты пайдаланбаңыз.Сынақтарды қайта қолданбаңыз.
■ Бұл жинақта жануарлардан алынатын өнімдер бар.Жануарлардың шығу тегі және/немесе санитарлық жағдайы туралы сертификатталған білім трансмиссивті патогендік агенттердің жоқтығына толық кепілдік бермейді.Сондықтан бұл өнімдерді жұқпалы болуы мүмкін деп санау және әдеттегі қауіпсіздік шараларын сақтай отырып өңдеу ұсынылады (ішуге немесе деммен жұтуға болмайды).
■ Алынған әрбір үлгі үшін жаңа үлгі жинау контейнерін пайдалану арқылы үлгілердің айқас ластануын болдырмаңыз.
■ Кез келген сынақты орындамас бұрын бүкіл процедураны мұқият оқып шығыңыз.
■ Үлгілер мен жинақтармен жұмыс істейтін жерде тамақ ішпеңіз, ішпеңіз немесе темекі шекпеңіз.Барлық үлгілерді олардың құрамында инфекция қоздырғыштары бар сияқты ұстаңыз.Процедура барысында микробиологиялық қауіптерге қарсы белгіленген сақтық шараларын сақтаңыз және үлгілерді дұрыс тастау үшін стандартты процедураларды орындаңыз.Үлгілерді талдау кезінде зертханалық пальто, бір рет қолданылатын қолғап және көзді қорғау сияқты қорғаныс киімдерін киіңіз.
■ Әртүрлі лоттардағы реагенттерді ауыстырмаңыз немесе араластырмаңыз.Ерітінді бөтелкелерінің қақпақтарын араластырмаңыз.
■ Ылғалдылық пен температура нәтижелерге кері әсер етуі мүмкін.
■ Талдау процедурасы аяқталғаннан кейін жағындыларды 121°C температурада кемінде 20 минут автоклавтағаннан кейін абайлап тастаңыз.Немесе оларды қоқысқа тастамас бұрын бір сағат бойы 0,5% натрий гипохлоридімен (немесе тұрмыстық ағартқышпен) өңдеуге болады.Қолданылған сынақ материалдары жергілікті, штаттық және/немесе федералды ережелерге сәйкес жойылуы керек.
■ Жүкті науқастармен цитологиялық щеткаларды қолданбаңыз.

САҚТАУ ЖӘНЕ ТҰРАҚТЫЛЫҚ
■ Жинақты 2-30°C температурада жабық қапшықта көрсетілген жарамдылық мерзімі біткенше сақтау керек.
■ Сынақ пайдаланылғанға дейін жабық қалтада қалуы керек.
■ Мұздатпаңыз.
■ Осы жинақтағы құрамдастарды ластанудан қорғау үшін мұқият болу керек.Микробтық ластану немесе жауын-шашын белгілері болса, қолданбаңыз.Бөлу жабдықтарының, контейнерлердің немесе реагенттердің биологиялық ластануы жалған нәтижелерге әкелуі мүмкін.

ПИЦИМЕНДІ ЖИНАУ ЖӘНЕ САҚТАУ
■ Тек Dacron немесе Rayon ұштары бар пластикалық біліктері бар стерильді тампондарды пайдаланыңыз.Жинақтарды өндіруші жеткізген тампонды пайдалану ұсынылады (тампондар бұл жинақта жоқ, тапсырыс туралы ақпарат алу үшін өндірушіге немесе жергілікті дистрибьюторға хабарласыңыз, каталог нөмірі 207000).Басқа жеткізушілердің жағындылары расталмаған.Мақта ұштары немесе ағаш біліктері бар тампондар ұсынылмайды.
■ Жатыр-вагинальды секрециялар қынаптың артқы тесіктерінен алынады.Жинау процесі жұмсақ болуға арналған.Микробиологиялық дақылдар үшін ортақ күшті немесе күшті жинау қажет емес.Жатыр мойнын немесе қынап жолын кез келген тексеру немесе манипуляциялау алдында спекулярлық зерттеу кезінде жатыр мойны секрециясын сіңіру үшін аппликатордың ұшын қынаптың артқы тесіктері арқылы шамамен 10 секундқа жеңіл айналдырыңыз.Аппликатордың ұшын қанықтыруға кейінгі әрекеттер сынақты жарамсыз етуі мүмкін.Аппликаторды алып тастап, төменде көрсетілгендей сынақты орындаңыз.
■ Сынақ дереу өтуі мүмкін болса, тампонды экстракция түтігіне салыңыз.Егер дереу сынақтан өткізу мүмкін болмаса, пациент үлгілерін сақтау немесе тасымалдау үшін құрғақ тасымалдау түтігіне салу керек.Тампондарды бөлме температурасында (15-30°C) 24 сағат немесе 4°C температурада 1 апта немесе -20°C температурада 6 айдан артық емес сақтауға болады.Сынақ алдында барлық үлгілерді 15-30°C бөлме температурасына дейін жеткізу керек.

ПРОЦЕДУРА
Сынақтарды, үлгілерді, буферді және/немесе бақылау құралдарын қолданар алдында бөлме температурасына (15-30°C) жеткізіңіз.
■ Таза Экстракция түтігін жұмыс станциясының белгіленген аймағына қойыңыз.Экстракция түтігіне 1 мл экстракция буферін қосыңыз.
■ Үлгі жағындысын түтікке салыңыз.Тампонды түтіктің бүйіріне кемінде он рет (суға батқанда) күшпен айналдыру арқылы ерітіндіні қатты араластырыңыз.Үздік нәтижелер үлгіні ерітіндіге қатты араластырғанда алынады.
■ Тампон алынған кезде иілгіш экстракция түтігінің бүйірін қысу арқылы жағындыдан мүмкіндігінше көп сұйықтықты сығып алыңыз.Адекватты капиллярлық миграция орын алу үшін үлгі буферінің ерітіндісінің кем дегенде 1/2 бөлігі түтікте қалуы керек.Қақпақты алынған түтікке киіңіз.
Тампонды сәйкес биологиялық қауіпті қоқыс контейнеріне тастаңыз.
■ Алынған үлгілер сынақ нәтижесіне әсер етпестен бөлме температурасында 60 минут бойы сақталуы мүмкін.
■ Сынақты жабылған дорбасынан шығарып, оны таза, тегіс бетке қойыңыз.Құрылғыны емделушінің немесе бақылаудың идентификациясымен белгілеңіз.Ең жақсы нәтижеге қол жеткізу үшін талдауды бір сағат ішінде орындау керек.
■ Экстракция түтігінен алынған сынаманың 3 тамшысын (шамамен 100 мкл) сынақ кассетасындағы үлгі ұясына қосыңыз.
Үлгі ұңғымасында (S) ауа көпіршіктерін ұстаудан аулақ болыңыз және бақылау терезесіне ешқандай ерітінді түсірмеңіз.
Сынақ жұмыс істей бастағанда, сіз мембрана бойымен түстің қозғалатынын көресіз.
■ Түсті жолақ(лар) пайда болғанша күтіңіз.Нәтижені 5 минуттан кейін оқу керек.Нәтижені 5 минуттан кейін түсіндірмеңіз.
Қолданылған сынақ түтіктері мен сынақ кассеталарын биологиялық қауіпті қоқыс контейнеріне тастаңыз.
НӘТИЖЕЛЕРДІ ТҮСІНДІРУ