МАҚСАТТЫ ҚОЛДАНУ
Күшті қадам^®PROM сынағы – жүктілік кезіндегі вагинальды секрециядағы амниотикалық сұйықтықтан IGFBP-1 анықтауға арналған визуалды интерпретацияланған, сапалы иммунохроматографиялық сынақ.Сынақ жүкті әйелдердегі ұрық мембраналарының (ROM) жыртылуын диагностикалауға көмектесетін кәсіби қолдануға арналған.

КІРІСПЕ
Амниотикалық сұйықтықтағы IGFBP-1 (инсулин тәрізді өсу факторын байланыстыратын ақуыз-1) концентрациясы ана сарысуындағыдан 100-ден 1000 есеге дейін жоғары.IGFBP-1 әдетте қынапта болмайды, бірақ ұрық қабықшалары жарылғаннан кейін IGFBP-1 жоғары концентрациясы бар амниотикалық сұйықтық вагинальды секрециямен араласады.StrongStep® PROM сынағында вагинальды секреция үлгісі стерильді полиэфирлі тампонмен алынады және үлгі Үлгі экстракция ерітіндісіне экстракцияланады.Ерітіндіде IGFBP-1 бар болуы жедел сынақ құрылғысының көмегімен анықталады.

ПРИНЦИП
Күшті қадам^®PROM Test түсті иммунохроматографиялық, капиллярлық ағын технологиясын пайдаланады.Сынақ процедурасы үлгі буферінде тампонды араластыру арқылы вагинальды жағындыдан IGFBP-1 ерітіндісін қажет етеді.Содан кейін аралас үлгі буфері сынақ кассета үлгісіне құдыққа қосылады және қоспа мембрана беті бойымен қозғалады.Үлгіде IGFBP-1 болса, ол түсті бөлшектермен конъюгацияланған бастапқы анти-IGFBP-1 антиденелерімен кешен түзеді.Содан кейін кешен нитроцеллюлоза мембранасымен қапталған екінші анти-IGFBP-1 антиденелерімен байланысады.Бақылау сызығымен бірге көрінетін сынақ сызығының пайда болуы оң нәтижені көрсетеді.

ЖИНАҚ КОМПОНЕНТТЕРІ

ҚАЖЕТТІ БІРАҚ ҚАМТАМАСЫЗ ЕТІЛГЕН МАТЕРИАЛДАР

САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ
■ Тек кәсіби in vitro диагностикалық қолдану үшін.
■ Қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолданбаңыз.Фольга қапшығы зақымдалған болса, сынақты пайдаланбаңыз.Сынақтарды қайта қолданбаңыз.
■ Бұл жинақта жануарлардан алынатын өнімдер бар.Жануарлардың шығу тегі және/немесе санитарлық жағдайы туралы сертификатталған білім трансмиссивті патогендік агенттердің жоқтығына толық кепілдік бермейді.Сондықтан бұл өнімдерді жұқпалы болуы мүмкін деп санау және әдеттегі қауіпсіздік шараларын сақтай отырып өңдеу ұсынылады (ішуге немесе деммен жұтуға болмайды).
■ Алынған әрбір үлгі үшін жаңа үлгі жинау контейнерін пайдалану арқылы үлгілердің айқас ластануын болдырмаңыз.
■ Кез келген сынақты орындамас бұрын бүкіл процедураны мұқият оқып шығыңыз.
■ Үлгілер мен жинақтармен жұмыс істейтін жерде тамақ ішпеңіз, ішпеңіз немесе темекі шекпеңіз.Барлық үлгілерді олардың құрамында инфекция қоздырғыштары бар сияқты ұстаңыз.Процедура барысында микробиологиялық қауіптерге қарсы белгіленген сақтық шараларын сақтаңыз және үлгілерді дұрыс тастау үшін стандартты процедураларды орындаңыз.Үлгілерді талдау кезінде зертханалық пальто, бір рет қолданылатын қолғап және көзді қорғау сияқты қорғаныс киімдерін киіңіз.
■ Әртүрлі лоттардағы реагенттерді ауыстырмаңыз немесе араластырмаңыз.Ерітінді бөтелкелерінің қақпақтарын араластырмаңыз.
■ Ылғалдылық пен температура нәтижелерге кері әсер етуі мүмкін.
■ Талдау процедурасы аяқталғаннан кейін жағындыларды 121°C температурада кемінде 20 минут автоклавтағаннан кейін абайлап тастаңыз.Немесе оларды қоқысқа тастамас бұрын бір сағат бойы 0,5% натрий гипохлоридімен (немесе тұрмыстық ағартқышпен) өңдеуге болады.Қолданылған сынақ материалдары жергілікті, штаттық және/немесе федералды ережелерге сәйкес жойылуы керек.
■ Жүкті науқастармен цитологиялық щеткаларды қолданбаңыз.

САҚТАУ ЖӘНЕ ТҰРАҚТЫЛЫҚ
■ Жинақты 2-30°C температурада жабық қапшықта көрсетілген жарамдылық мерзімі біткенше сақтау керек.
■ Сынақ пайдаланылғанға дейін жабық қалтада қалуы керек.
■ Мұздатпаңыз.
■ Осы жинақтағы құрамдастарды ластанудан қорғау үшін мұқият болу керек.Микробтық ластану немесе жауын-шашын белгілері болса, қолданбаңыз.Бөлу жабдықтарының, контейнерлердің немесе реагенттердің биологиялық ластануы жалған нәтижелерге әкелуі мүмкін.

ҮЛГІЛЕРДІ ЖИНАУ ЖӘНЕ САҚТАУ
Тек Dacron немесе Rayon ұштары бар пластикалық біліктері бар стерильді тампондарды пайдаланыңыз.Жинақтарды өндіруші жеткізген тампонды пайдалану ұсынылады (тампондар бұл жинақта жоқ, тапсырыс туралы ақпарат алу үшін өндірушіге немесе жергілікті дистрибьюторға хабарласыңыз, каталог нөмірі 207000).Басқа жеткізушілердің жағындылары расталмаған.Мақта ұштары немесе ағаш біліктері бар тампондар ұсынылмайды.
■ Үлгі стерильді полиэфир тампонын пайдаланып алынады.Үлгіні цифрлық зерттеуді және/немесе трансвагинальды ультрадыбысты жүргізер алдында жинау керек.Үлгіні алу алдында жағындымен ешнәрсеге тимеуге тырысыңыз.Таяқшаның ұшын қарсылық анықталғанша қынапқа артқы тесікке қарай абайлап енгізіңіз.Немесе үлгіні стерильді айназды зерттеу кезінде артқы тесіктен алуға болады.Тампонды қынапта 10-15 секунд қалдыру керек, ол қынаптық секрецияны сіңіреді.Тампонды абайлап шығарыңыз!
■ Сынақ дереу өтуі мүмкін болса, тампонды экстракция түтігіне салыңыз.Егер дереу сынақтан өткізу мүмкін болмаса, пациент үлгілерін сақтау немесе тасымалдау үшін құрғақ тасымалдау түтігіне салу керек.Тампондарды бөлме температурасында (15-30°C) 24 сағат немесе 4°C температурада 1 апта немесе -20°C температурада 6 айдан артық емес сақтауға болады.Сынақ алдында барлық үлгілерді 15-30°C бөлме температурасына дейін жеткізу керек.

ПРОЦЕДУРА
Сынақтарды, үлгілерді, буферді және/немесе бақылау құралдарын қолданар алдында бөлме температурасына (15-30°C) жеткізіңіз.
■ Таза Экстракция түтігін жұмыс станциясының белгіленген аймағына қойыңыз.Экстракция түтігіне 1 мл экстракция буферін қосыңыз.
■ Үлгі жағындысын түтікке салыңыз.Тампонды түтіктің бүйіріне кемінде он рет (суға батқанда) күшпен айналдыру арқылы ерітіндіні қатты араластырыңыз.Үздік нәтижелер үлгіні ерітіндіге қатты араластырғанда алынады.
■ Тампон алынған кезде иілгіш экстракция түтігінің бүйірін қысу арқылы жағындыдан мүмкіндігінше көп сұйықтықты сығып алыңыз.Адекватты капиллярлық миграция орын алу үшін үлгі буферінің ерітіндісінің кем дегенде 1/2 бөлігі түтікте қалуы керек.Қақпақты алынған түтікке киіңіз.
Тампонды сәйкес биологиялық қауіпті қоқыс контейнеріне тастаңыз.
■ Алынған үлгілер сынақ нәтижесіне әсер етпестен бөлме температурасында 60 минут бойы сақталуы мүмкін.
■ Сынақты жабылған дорбасынан шығарып, оны таза, тегіс бетке қойыңыз.Құрылғыны емделушінің немесе бақылаудың идентификациясымен белгілеңіз.Ең жақсы нәтижеге қол жеткізу үшін талдауды бір сағат ішінде орындау керек.
■ Экстракция түтігінен алынған сынаманың 3 тамшысын (шамамен 100 мкл) сынақ кассетасындағы үлгі ұясына қосыңыз.
Үлгі ұңғымасында (S) ауа көпіршіктерін ұстаудан аулақ болыңыз және бақылау терезесіне ешқандай ерітінді түсірмеңіз.
Сынақ жұмыс істей бастағанда, сіз мембрана бойымен түстің қозғалатынын көресіз.
■ Түсті жолақ(лар) пайда болғанша күтіңіз.Нәтижені 5 минуттан кейін оқу керек.Нәтижені 5 минуттан кейін түсіндірмеңіз.
Қолданылған сынақ түтіктері мен сынақ кассеталарын биологиялық қауіпті қоқыс контейнеріне тастаңыз.
НӘТИЖЕЛЕРДІ ТҮСІНДІРУ