Prom Rapid Test

Қысқаша сипаттама:

Сілтеме 500170 Техникалық шарғы 20 Тест / қорап
Анықтау принципі Иммунохроматографиялық талдау Үлгі Вагинальды разряд
Мақсатты пайдалану PrestStep® Prom Raply Test - бұл көзбен түсіндірілген, жүктілік кезіндегі вагинотикалық сұйықтықтағы IGFBP-1 анықталғаны үшін сапалы әсерлі, сапалы иммунохографиялық сынақ.


Өнімнің бөлшегі

Өнім тегтері

Prom Rapid Test Device12
Prom Rapid Test Sument Sument14
Prom Rapid Test Device16

Мақсатты пайдалану
Күшті®PROM Test - бұл көрнекі түрде түсіндірілген, жүктілік кезіндегі вагинотикалық сұйықтықтан IGFBP-1 анықтауға арналған сапалы иммунохроматографиялық сынақ. Тест жүкті әйелдердегі ұрық мембраналарының (ROM) жарылуын диагностикалауға көмектесу үшін кәсіби қолдануға арналған.

Кіріспе
IGFBP-1 концентрациясы амниотикалық сұйықтықтағы инокулярлы өсу факторы бар факторлы ақуыз-1), аналық сарысудан 100-ден 1000 есеге дейін. IGFBP-1 әдетте қынапта болмайды, бірақ ұрық мембраналары жарылғаннан кейін, қынап секрецияларымен IGFP-1 қоспаларының жоғары концентрациясы бар амниотикалық сұйықтық. SERTSTSTEP® PROM Test-те вагинальды секрецияның үлгісі стерильді полиэфирмен тампонмен алынады және үлгіні үлгіні алу шешіміне шығарылады. Шешімдегі IGFP-1 болуы жылдам сынақ құралының көмегімен анықталады.

Қағида
Күшті®PROM Test түрлі-түсті иммунохроматографиялық, капиллярлық ағын технологиясын қолданады. Тестілеу процедурасы IGFBP-1-ді вагинальды тампоннан ерікті буферде араластыру арқылы шешуді қажет етеді. Содан кейін аралас үлгі буфері ұңғыманы сынаққа қосады және қоспасы мембрана бетінің бойымен тасымалданады. Егер IGFBP-1 үлгіде болса, онда ол түрлі-түсті бөлшектерге арналған бастапқы анти-Игфп-1 антидені бар кешен құрылады. Содан кейін кешен Нитроцеллюлоза мембранасында орналасқан екінші анти-игфп-1 антидене арқылы байланыстырылады. Көрінетін сынақ сызығының, басқару желісімен қатар оң нәтиже көрсетіледі.

Жинақ компоненттері

20 Жеке баккed сынақ құралдары

Әр құрылғыда түрлі-түсті конъюгаттар бар жолақ бар, олар тиісті аймақтарда алдын ала қапталған.

2ШақтандыруБуферлік ши

0,1 м фосфат буферлі тұзды (PBS) және 0,02% натрий азиді.

1 оң бақылау тампоны
(тек сұрау бойынша)

Құрамында IGFP-1 және натрий азиді бар. Сыртқы бақылау үшін.

1 Теріс бақылау тампоны
(тек сұрау бойынша)

Құрамында IGFBP-1 жоқ. Сыртқы бақылау үшін.

20 Экстракция түтіктері

Үлгілерді дайындау үшін.

1 Жұмыс орындары

Буферлік шишалар мен түтіктерді ұстауға арналған орын.

1 Пакет салу

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық үшін.

Қажет, бірақ берілмеген материалдар

Тор Уақытты пайдалану үшін.

САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ
■ Кәсіби үшін тек in vitro диагностикалық қолдану.
■ Пакетте көрсетілген жарамдылық мерзімінен кейін пайдаланбаңыз. Егер оның қақпағы зақымдалған болса, тестілеуді қолданбаңыз. Тесттерді қайта пайдаланбаңыз.
■ Бұл жинақ құрамында жануарлардан алынатын өнімдер бар. Жануарлардың пайда болуы және / немесе санитарлық жағдайы туралы сертификатталған білім берілмеген патогенді патогенді заттардың жоқтығына кепілдік бермейді. Сондықтан, бұл өнімдерді жұқпалы түрде емдеу ұсынылады және әдеттегі қауіпсіздік шараларын сақтайды (іштей немесе дем алу).
■ Үлгіндердің ластануын әр үлгі алынған әр үлгі үшін жаңа үлгіні жинайтын контейнер көмегімен ластамаңыз.
■ Кез-келген сынақтарды орындамас бұрын барлық процедураны мұқият оқып шығыңыз.
■ Үлгілер мен жиынтықтар өңделетін жерде тамақ ішпеңіз, ішпеңіз немесе темекі шекпеңіз. Барлық үлгілерді инфекциялық агенттер болғандай ұстаңыз. Үлгіні тиісті түрде жоюдың стандартты процедураларын орындап, белгіленген сақтық шараларын сақтаңыз. Үлгілер талдау кезінде зертханалық пальто, бір рет қолданылатын қолғаптар және көзден қорғау сияқты қорғаныс киімдерін киіңіз.
■ Әр түрлі лоттардан реагенттерді араластырмаңыз немесе араластырмаңыз. Шешім бөтелкелерін араластырмаңыз.
● Ылғалдылық пен температура нәтижелерге теріс әсер етуі мүмкін.
■ Талдау процедурасы аяқталған кезде, тампонды 121 ° C-тан кем емес 20 минут ішінде алып тастаңыз. Сонымен қатар, оларды 0,5% натрий гипохлоридімен (немесе үйді ағартқыш) қарауға болады. Пайдаланылған сынақ материалдарын жергілікті, мемлекет және / немесе федералды ережелерге сәйкес алып тастау керек.
■ Жүкті науқастармен цитологиялық щеткаларды қолданбаңыз.

Сақтау және тұрақтылық
■ Жинақ 2-30 ° C температурада мөрленген дорбада көрсетілгенге дейін сақталуы керек.
■ Сынақ қолданылғанға дейін мөрленген дорбада қалуы керек.
■ қатырмаңыз.
■ Ластанудан бастап компоненттерді қорғау үшін қамқорлық қажет. Микробты ластану немесе жауын-шашынның дәлелі болса, қолданбаңыз. Тарату жабдықтарының, контейнерлердің немесе реагенттердің биологиялық ластануы жалған нәтижелерге әкелуі мүмкін.

Үлгіні жинау және сақтау
Тек Дакронды немесе аудандық дакронды немесе аудандық жуылған стерильді тампондарды қолданыңыз. Кит өндірушісі ұсынған тампондарды пайдалануды ұсынамыз (тампондар осы жинақтағы, тапсырыс беру туралы ақпарат үшін, өндірушіге немесе жергілікті дистрибьюторға, каталогтың нөмірі - 207000). Басқа жеткізушілерден тампондар тексерілмеген. Мақта маталары немесе ағаш біліктері бар тампондар ұсынылмайды.
■ Үлгі стерильді полиэстер тампонымен алынады. Үлгі цифрлық емтиханды және / немесе трансвагинальды ультрадыбысты орындаудан бұрын жиналуы керек. Үлгіні алмас бұрын тампонмен ешнәрсе ұстамаңыз. Тампонның ұшын қынапқа қарсылық сақталғанға дейін артқы жағынан жаққа салыңыз. Сонымен қатар, үлгіні стерильді ізгілік тексеру кезінде кейінгі Fornix-тен алуға болады. Тампонды қынапта 10-15 секундта қалдыру керек, оны вагинальды секрецияны сіңіруге мүмкіндік береді. Тампонды абайлап тартыңыз!
■ Егер тест бірден іске қосылуы мүмкін болса, тампонды өндіру түтігіне салыңыз. Егер жедел тестілеу мүмкін болмаса, пациенттің үлгілері құрғақ тасымалдау түтігіне сақтау немесе тасымалдау үшін орналастырылуы керек. Тампондар тәулік бойы бөлме температурасында (15-30 ° C) немесе 1 апта 4 ° C немесе 4 ° C-тан немесе 6 айдан аспауы керек. Тестілеуден бұрын барлық үлгілерге бөлме температурасына 15-30 ° C температурасына жетуі керек.

Рәсім
Қолданар алдында тест, үлгілерді, буферді және / немесе басқару элементтерін (15-30 ° C) басқару (15-30 ° C).
■ Таза экстракциялық түтікшені жұмыс станциясының белгіленген аймағына қойыңыз. Экстракция түтігіне 1 мл экстракциялық буфер қосыңыз.
■ Үлгіні тампонын түтікке салыңыз. Тампонды қатты араластырып, оны түтікті қатты он есе (су астында) бұрап араластырыңыз. Үлгіні ерітіндіде жігерлендірілген кезде жақсы нәтижелер алынады.
■ Тампоннан сұйықтық сияқты сұйықтық алыңыз, себу икемді экстракциялық түтіктің бүйірін қысып шығарыңыз. Үлгі буферінің кем дегенде 1/2 бөлігі капиллярлы көші-қон үшін түтікте қалады. Қақпақты алынған түтікке салыңыз.
Тампонды қолайлы биохазыл қоқыс контейнерінен тастаңыз.
■ Алынған үлгілер тест нәтижесіне әсер етпестен бөлме температурасында 60 минут ішінде сақтай алады.
■ Тестені оның мөрленген дорбасынан алыңыз да, таза, тегіс жерге қойыңыз. Құрылғыны науқаспен немесе басқаруға идентификациямен белгілеңіз. Жақсы нәтижеге қол жеткізу үшін талдау бір сағат ішінде орындалуы керек.
■ Сынақ кассетасындағы сынама алу түтігінен 3 тамшы (шамамен 100 мкл) шығарылған түтіктің сынамалық кассетасына қосыңыз.
Үлгі ұңғымаларында ауа көпіршіктерін аулақ болыңыз және бақылау терезесінде ешқандай ерітіндіден бас тартпаңыз.
Сынақ жұмыс істей бастағанда, сіз мембрана бойынша түс көресіз.
■ Түрлі-түсті жолақтардың пайда болуын күтіңіз. Нәтижені 5 минуттан кейін оқу керек. Нәтижені 5 минуттан кейін түсіндірмеңіз.
Пайдаланылған пробиркалар мен кассеталарды тиісті биохазыл қоқыс контейнерінде тастаңыз.
Нәтижелерді таңдандыру

ЖағымдыНәтиже:

Феталь фибронектинді жылдам сынақ 1001

Мембранада екі түрлі-түсті жолақтар пайда болады. Бір жолақ басқару аймағында пайда болады (C) және басқа жолақ тест аймағында (t) пайда болады.

ЖағымсызНәтиже:

Феталь фибронектинді жылдам сынақ 1001

Басқару аймағында тек бір түсті жолақ пайда болады (C). Сынақ аймағында (T) ешқандай көрінбейтін топ пайда болмайды.

Ақиқат емесНәтиже:

Феталь фибронектинді жылдам сынақ 1001

Басқару тобы пайда болмайды. Көрсетілген оқу уақытында басқару диапазонын шығарған кез-келген тест нәтижелері алынып тасталуы керек. Процедураны қарап, жаңа тестпен қайталаңыз. Егер мәселе шешілмесе, жинақты дереу қолданып, жергілікті дистрибьюторға хабарласыңыз.

ЕСКЕРТУ:
1. Тест аймағындағы түстің қарқындылығы (t) үлгіні алған мақсаттағы заттардың концентрациясына байланысты өзгеруі мүмкін. Бірақ заттардың деңгейі осы сапалық тестпен анықталмайды.
2. Үлгі жеткіліксіз көлемі, дұрыс емес пайдалану процедурасы немесе мерзімі өткен тесттерді орындау Бақылау жолағының істен шығуының ең ықтимал себептері болып табылады.

Сапаны бақылау
■ Ішкі процедуралық басқару элементтері тестке қосылады. CONTRONG аймағында пайда болатын түрлі-түсті топ ішкі оң процедуралық бақылау болып саналады. Бұл үлгінің жеткілікті көлемін және дұрыс процедуралық техниканы растайды.
■ Сыртқы процедуралық басқару элементтері тестілеулердің дұрыс жұмыс істеуін қамтамасыз ету үшін жинақтарға (тек сұрау бойынша) берілуі мүмкін. Сондай-ақ, бақылау элементтері тест операторының тиісті өнімділігін көрсету үшін қолданылуы мүмкін. Оң немесе теріс басқару сынағын орындау үшін, сынақ процедурасы бөліміндегі қадамдарды орындау бөліміндегі қадамдарды аяқтаңыз.

Тестектің шектеулері
1. Сынақ нәтижелері бойынша сандық түсіндіру қажет емес.
2. Егер оның алюминий фольга дорбасы немесе дорба тығыздағыштары сақталмаса, сынақты пайдаланбаңыз.
3. Позитивті күшті®PROM Test нәтижесі, бірақ үлгіні амниотикалық сұйықтықтың болуын анықтағанымен, жыртылу сайтын таба алмайды.
4. Барлық диагностикалық сынақтармен, нәтижелер басқа клиникалық нәтижелерге сәйкес түсіндірілуі керек.
5. Егер ұрық мембраналарының жарылуы пайда болды, бірақ амниотикалық сұйықтықтың ағып кетуі үлгіні алып тастады, бірақ үлгіні алудан 12 сағаттан астам уақыт тоқтады, ал IGFP-1 қынаптың протоктарымен нашарлаған және тест теріс нәтиже бере алады.

Өнімділік сипаттамалары

Кесте: Күшті®Prom Test VS. басқа брендтің жарнамалық сынағы

Салыстырмалы сезімталдық:
96,92% (89,32% -99,63%) *
Салыстырмалы ерекшелігі:
97,87% (93,91% -99,56%) *
Жалпы келісім:
97,57% (94,42% -99,21%) *
* 95% сенімділік аралығы

 

Басқа бренд

 

+

-

Жалпы

Күшті®БІТІРУ КЕШІ Сынама

+

63

3

66

-

2

138

140

 

65

141

206

Аналитикалық сезімталдық
Алынған үлгідегі IGFBP-1 анықталатын мөлшері 12,5 мкг / л құрайды.

Араласуға кедергі
Қызып кетушіні немесе жатыр мойнының ластануын майлау материалдарымен, сабынмен, дезинфекциялық құралдармен немесе кремдермен ластамауы керек. Майлау материалдары немесе кремдер үлгінің сіңірілуіне физикалық кедергі келтіруі мүмкін. Сабын немесе дезинфекциялық заттар антидендік антиген реакциясына кедергі келтіруі мүмкін.
Ықтимал кедергі келтіретін заттар концентрацияда сыналды, олар жатыр мойнына енуі мүмкін. Төмендегі заттар деңгейлерде тексерілген кезде талдауға араласпады.

Зат Шоғырлау Зат Шоғырлау
Ампикиллин 1,47 мг / мл Простагландин F2 0,033 мг / мл
Эритромицин 0,272 мг / мл Простагландин Е2 0,033 мг / мл
Ана зәрі 3-ші триместр 5% (VOL) Монистатр (Миконазол) 0,5 мг / мл
Окситоцин 10 IU / ML Индиго Кармин 0,232 мг / мл
Тербуталин 3,59 мг / мл Гентамен 0,849 мг / мл
Dexamethasone 2,50 мг / мл Бетадинер Гель 10 мг / мл
Mgso47H2O 1,49 мг / мл Бетадинер Тазартқыш 10 мг / мл
Ритодрин 0,33 мг / мл K-yr желе 62,5 мг / мл
Дермицидолр 2000 25.73 мг / мл    

Әдебиеттер сілтемелері
Эрдемоглу мен Мунган Т., инсулин тәрізді өсу факторы бар факторды байланыстырудың маңыздылығы Жан-жақтап-1-ші факторларды байланыстырушы-1-ге дейін. Acca gynecol scand (2004) 83: 622-626.
Кубота Т және Кручи Х. инсулин тәрізді өсу факторына байланысты ақуыз-1-ті мембраналардың жыртылуына арналған диагностикалық құрал ретінде бағалау. J Obstet Gynecol Res (1998) 24: 411-417.
Рутанен Эм және басқалар. Жедел жолақты инсулин тәрізді өсу факторына арналған ақуыз-1, жарылған ұрық мембраналарын диагностикалауда. Club Chim Acta (1996) 253: 91-101.
Рутанен Э.М, Пеконен Ф, Каркалық Т. Өсудің өсу факторы сияқты инсулин тәрізді. Club Chim Acta (1993) 214: 73-81.

Символдардың глоссарийі

Фетал фибронектин жылдам сынақ құралы-1 (1)

Каталог нөмірі

Феталь фибронектин жылдам сынақ құралдары-1 (7)

Температураны шектеу

Феталь фибронектин жылдам сынақ құралдары-1 (2)

Пайдалану туралы нұсқаулық

Феталь фибронектин жылдам сынақ құралдары-1 (8)

Пакеттік код

Феталь фибронектин жылдам сынақ құралы-1 (3)

In vitro диагностикалық медициналық құрылғыда

Феталь фибронектин жылдам сынақ құралдары-1 (9)

Қолданыңыз

Феталь фибронектинді жылдам сынақ құралдары-1 (4)

Фабрикант

Феталь фибронектин жылдам сынақ құралы-1 (10)

Жеткілікті Тесттер

Феталь фибронектин жылдам сынақ құралдары-1 (5)

Қайта пайдаланбаңыз

Феталь фибронектин жылдам сынақ құралдары-1 (11)

Еуропалық қоғамдастықтағы уәкілетті өкіл

Феталь фибронектинді жылдам сынақ құралдары-1 (6)

CE IVD медициналық құрылғыларының 98/79 / EC директивасына сәйкес белгіленді


  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды мына жерге жазып, бізге жіберіңіз